Rizoptan 10 mg comprimate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Rizatriptanum

Beschikbaar vanaf:

Acino Ucraina SRL

ATC-code:

N02CC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rizatriptanum

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N9

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Pharma Start SRL, Ucraina

Autorisatie datum:

2017-10-30

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RIZOPTAN 10 MG COMPRIMATE
Rizatriptan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionată în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rizoptan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rizoptan
3.
Cum să utilizaţi Rizoptan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rizoptan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RIZOPTAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rizoptan aparţine unei clase de medicamente numite agonişti
selectivi de receptori serotoninergici
5-HT1B/1D.
Rizoptan este utilizat pentru a trata episoadele cu durere de cap din
crizele de migrenă, la adulţi.
Tratamentul cu Rizoptan:
Scade dilataţia vaselor de sânge de la nivelul creierului. Această
dilataţie determină durerea de cap
dintr-o criză de migrenă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI
RIZOPTAN NU UTILIZAŢI RIZOPTAN DACĂ:
-
sunteţi alergic la rizatriptan sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
-
aveţi tensiune arterială mare stadiu moderat-sever sau sever sau
aveţi tensiune arterială mare
stadiu uşor, dar care nu este controlată prin medicaţie.
-
aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu inima incluzând infarct
miocardic sau durere la nivelul
pieptului (angină) sau aţi prezentat simptome ale un

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rizoptan 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine benzoat de rizatriptan 14,53 mg (în
recalcul la rizatriptan 10 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, plate, cilindrice, cu margini teșite, cu incizie
pe una din părți, de culoare albă sau
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul acut al cefaleei din crizele de migrenă, cu sau fără
aură la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Rizoptan nu trebuie utilizat în scop profilactic.
Comprimatele orale trebuie înghiţite întregi cu lichid.
_Efectul alimentelor: _
Absorbţia rizartriptanului este întârziată cu aproximativ 1 oră
când
_ _
este
_ _
administrat
cu alimente. Prin urmare, debutul efectului poate fi întârziat când
rizatriptanul este administrat
postprandial. (vezi de asemenea Proprietăţi farmacocinetice,
Absorbţia.)
Doza recomandată este 10 mg.
_Readministrare_
: Dozele trebuie administrate la un interval de minim 2 ore; nu
trebuie administrate mai
_ _
mult de 2 doze într-o perioadă de 24 de ore.
•
_În cazul reapariţiei cefaleei în interval de 24 de ore: _
Dacă cefaleea reapare după ameliorarea
_ _
crizei iniţiale, mai poate fi administrată o doză. Trebuie
respectată limita privind administrarea indicată
mai sus.
•
_În cazul lipsei de răspuns terapeutic_
: Eficacitatea unei a doua doze pentru tratamentul aceleiaşi
_ _
crize, în cazul ineficacităţii dozei iniţiale, nu a fost evaluată
în studii clinice controlate. Prin urmare, dacă
un pacient nu prezintă răspuns terapeutic după administrarea primei
doze, nu trebuie administrată o a
doua doză pentru aceeaşi criză.
Studii clinice au arătat că pacienţii care nu răspund la
tratamentul unei crize, pot răspunde la
tratamentul crizelor ulterioare.
Unii pacienţi