Rizatriptan Zentiva 5 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Rizatriptanbenzoat

Beschikbaar vanaf:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

INN (Algemene Internationale Benaming):

rizatriptan benzoate

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2011-02-23

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Rizatriptan Zentiva 5 mg Tabletten
Wirkstoff: Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rizatriptan Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Zentiva beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan Zentiva enthält den Wirkstoff Rizatriptan. Dieser gehört
zu einer Gruppe von
Migränemitteln, die als selektive Serotonin-5-HT
1
-Rezeptoragonisten bezeichnet werden (und auch
als Triptane bekannt sind).
Ihr Arzt hat Ihnen Rizatriptan Zentiva zur Behandlung der
Kopfschmerzphase Ihrer Migräneanfälle
verordnet.
Rizatriptan Zentiva wirkt dadurch, dass es die das Gehirn umgebenden
Blutgefäße abschwellen lässt.
Ein Anschwellen dieser Blutgefäße ist die Ursache der
Kopfschmerzphase eines Migräneanfalls.
Rizatriptan Zentiva wird zur Behandlung eines Migräneanfalls bei
Erwachsenen angewendet. Sie
dürfen es nicht zur Vorbeugung einer Attacke anwenden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN ZENTIVA BEACHTEN?
RIZATRIPTAN ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch g

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rizatriptan Zentiva 5 mg Tabletten
Rizatriptan Zentiva 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan Zentiva 5 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 5 mg Rizatriptan (als Rizatriptanbenzoat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose 49,3 mg.
_Rizatriptan Zentiva 10 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 10 mg Rizatriptan (als Rizatriptanbenzoat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose 98,6 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Rizatriptan Zentiva 5 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, längliche, bikonvexe, ca. 8,8 mm lange und
ca. 4,4 mm breite Tablette.
_Rizatriptan Zentiva 10 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, längliche, bikonvexe, ca. 11,1 mm lange und
ca. 5,6 mm breite Tablette mit
einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei Erwachsenen.
Rizatriptan sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene ab 18 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
_ _
_Einnahme weiterer Dosen:_ Die Dosen sollten mindestens zwei Stunden
auseinanderliegen. Innerhalb
von 24 Stunden sollten nicht mehr als zwei Dosen eingenommen werden.
–
_Bei erneutem Auftreten der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden:_
Bei erneutem
Auftreten der Kopfschmerzen nach Eintreten einer Besserung der
initialen Attacke kann eine
weitere Dosis eingenommen werden. Die oben genannten
Dosisbeschränkungen sollten
beachtet werden.
–
_Bei Nichtansprechen: _Bei unwirksamer initialer Dosis wurde die
Wirksamkeit einer zweiten
Dosis zur Behandlung derselben Attacke im Rahmen kontrollierter
klinischer Prüfungen nicht
2
untersucht. Wenn ein Patient auf die erste Dosis nicht anspricht,
sollte daher zur Behandlung
desselben Anfalls keine zweite Dosis eingenommen werden.
In