RIXUBIS Trousse

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Nonacog Gamma

Beschikbaar vanaf:

TAKEDA CANADA INC

ATC-code:

B02BD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

COAGULATION FACTOR IX

Dosering:

500Unité

farmaceutische vorm:

Trousse

Samenstelling:

Nonacog Gamma 500Unité

Toedieningsweg:

Intraveineuse

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Annexe D

Therapeutisch gebied:

HEMOSTATICS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156050002; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2021-03-12

Productkenmerken

_RIXUBIS_
_MD_
_(facteur IX de coagulation recombinant [FIXr], nonacog gamma)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
RIXUBIS
MD
Facteur IX de coagulation recombinant (FIXr), nonacog gamma pour
injection
Poudre lyophilisée, 250, 500, 1 000, 2 000 et 3 000 unités
internationales (UI) par fiole
Injection intraveineuse
Coagulant
Takeda Canada Inc.
22 rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Date de l’approbation initiale :
Le 7 mai 2018
Date de révision :
Le 12 mars 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 244210
RIXUBIS
MD
et BAXJECT
MD
II sont des marques de commerce déposées de Baxalta
Incorporated.
TAKEDA
MC
et le logo de TAKEDA
MD
sont des marques de commerce de Takeda
Pharmaceutical Company Limited, utilisées sous licence.
_RIXUBIS_
_MD_
_(facteur IX de coagulation recombinant [FIXr], nonacog gamma)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
...........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
Enfants
..................................................................................................................4
Personnes
âgées...................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................4
Considérations
posologiques....................