Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLONAZEPAM
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
CLONAZEPAM
Tablet
AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B)
Oraal gebruik
2020-05-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RIVOTRIL TABLETTEN 0,5 MG, TABLETTEN clonazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rivotril en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIVOTRIL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Rivotril bevat als werkzame stof clonazepam, een stof die behoort tot een groep medicijnen genaamd benzodiazepinen. Clonazepam heeft anticonvulsieve eigenschappen, wat betekent dat het medicijn (epileptische) aanvallen voorkomt. Rivotril wordt door artsen voorgeschreven voor de meeste vormen van epilepsie, waaronder lichte aanvallen (petit mal) en tonisch-clonische aanvallen, als aanvullende behandeling of in het geval dat andere behandelingen niet het gewenste effect hebben gehad. De injectievorm van Rivotril wordt voorgeschreven voor de behandeling van ‘status epilepticus’ (een langdurende epileptische aanval of een aantal epileptische aanvallen achter elkaar zonder dat de persoon tussendoor bij bewustzijn komt). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent allergis Lees het volledige document
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rivotril tabletten 0,5 mg, tabletten Rivotril tabletten 2 mg, tabletten Rivotril druppels, druppels voor oraal gebruik, oplossing 2,5 mg/ml Rivotril concentraat voor oplossing voor injectie, concentraat voor oplossing voor injectie 1 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING • Rivotril, druppels voor oraal gebruik, oplossing à 2,5 mg clonazepam per ml (1 druppel = 0,1 mg clonazepam) Hulpstof met bekend effect: propyleenglycol (1018,3 mg/ml; 1 druppel = 40,7 mg propyleenglycol) • Rivotril tabletten 0,5 mg, tabletten à 0,5 mg clonazepam Hulpstof met bekend effect: lactose • Rivotril tabletten 2 mg, tabletten à 2 mg clonazepam Hulpstof met bekend effect: lactose • Rivotril, concentraat voor oplossing voor injectie 1 mg clonazepam per ml Hulpstoffen met bekend effect: absolute ethanol (159 mg/ml), benzylalcohol (30 mg/ml) en propyleenglycol (801 mg/ml) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM • Druppels voor oraal gebruik, oplossing (druppels) Heldere tot bijna heldere, blauwe oplossing • Tabletten Rivotril tabletten 0,5 mg: ronde, lichtoranje tablet met de imprint “0,5” aan één zijde en een breukgleuf aan de andere zijde Rivotril tabletten 2 mg: ronde, witte tot lichtgele tablet met de imprint “ 2 ” aan één zijde en gekruiste breukgleuven aan de andere zijde De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke delen om zo een lagere dosering mogelijk te maken. • Concentraat voor oplossing voor injectie Kleurloze vloeistof in ampullen 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Rivotril is geïndiceerd als aanvullende behandeling of als monotherapie bij therapieresistentie, voor de behandeling van de meeste vormen van epilepsie, in het bijzonder absences waaronder atypische absences en tonisch-clonische aanvallen. Intraveneuze toedieningsvorm: alle verschijningsvormen van status epilepticus. 2 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering van Rivotril moet in ieder afzonderlijk geval worden aang Lees het volledige document