RIVOTRIL 2.5 MG/1 ML DAMLA, 10 ML

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

klonazepam

Beschikbaar vanaf:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-code:

N03AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

clonazepam

Prescription-type:

Yeşil

Therapeutisch gebied:

klonazepam

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1 / 8

KULLANMA TALİMATI  

FİXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ  
ORAL YOLDAN KULLANILIR. 
  ETKIN  MADDE:  Her  5  ml  (1  ölçek)  süspansiyon;  100  mg  sefiksime  eşdeğer  113.65  mg 
sefiksim trihidrat içermektedir. 

YARDIMCI  MADDELER:  Sakkaroz,  ksantan  zamkı,  sodyum  benzoat,  frambuaz  aroması, 
kolloidal silikon dioksit 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE  OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.  _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _

_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _

_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK  VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._  

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  FİXEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  FİXEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  FİXEF NASIL KULLANILIR?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5.  FİXEF’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  FİXEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
FİXEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir 
antibiyotik grubuna dahildir. 

FİXEF, hassas bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır. 

FİXEF’in kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır: 
  Farenjit, tonsilit (boğaz ve bademcik iltihabı): Bu enfeksiyonlara, Streptoc

Productkenmerken

 
KÜB   
 Sayfa 1 / 12 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
RİVOTRİL 2.5 mg/1 ml damla 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her 1 mL oral damlada; 
Klonazepam 
2.5 mg 

1 mL = 25 damla; 1 damla=0.1 mg klonazepam 

YARDIMCI MADDE(LER): 
Sakarin sodyum 
5 mg 
Propilen glikol 
1 mL 
*: çözelti hacmi 1 mL olacak şekilde tamamlanır. 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Oral damla 
Berrak, hemen hemen berrak sıvı   

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
RİVOTRİL  tipik  absanslar  (Petit  mal),  atipik  absanslar  (Lennox-Gastaut  sendromu), 
miyoklonik nöbetler ve atonik nöbetlerde (Düşme sendromu) ilk basamak tedavide endikedir. 
RİVOTRİL,  infantil  spazmların  (West  Sendromu)  ikinci  basamak  tedavisinde  endikedir. 
RİVOTRİL,  tonik-klonik  nöbetler  (Grand  mal),  basit  ve  kompleks  parsiyel  nöbetler  ve 
sekonder jeneralize tonik-klonik nöbetlerde üçüncü basamak
tedavide endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Doktor  tarafından  başka  şekilde  tavsiye  edilmediği  takdirde;  RİVOTRİL  dozu  her  hastada 
klinik yanıt, yaş ve hastanın ilaca toleransı değerlendirilerek bireysel olarak ayarlanmalıdır. En 
uygun doz ayarlaması için bebeklerde damla formu önerilmektedir. 

Genel kural olarak, yeni ve tedaviye dirençli olmayan vakalarda RİVOTRİL tek ilaç olarak ve 
düşük dozda kullanılmalıdır.  

RİVOTRİL tek oral dozunun etkisi 30-60 dakikada başlar ve çocuklarda 6-8 saat, erişkinlerde 
8-12 saat sürer.  

Tedavinin başlangıcında advers reaksiyonlarla karşılaşmamak için RİVOTRİL tedavisi düşük 
bir dozla başlatılmalı ve hasta için uygun olan idam