Rivotril 0,5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clonazepam 0,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-code:

N03AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clonazepam

Dosering:

0,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Clonazepam 0.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clonazepam

Product samenvatting:

CTI-code: 090641-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640149612103 - CNK-code: 0075986 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 090641-02 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0075309 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1974-08-01

Bijsluiter

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
RIVOTRIL 0,5 MG TABLETTEN
RIVOTRIL 2 MG TABLETTEN
RIVOTRIL 2,5 MG/ML ORALE DRUPPELS OPLOSSING
Clonazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijk bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek
4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rivotril en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Rivotril niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe neemt u Rivotril in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Rivotril?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIVOTRIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rivotril bevat een geneesmiddel, dat clonazepam wordt genoemd.
Clonazepam behoort tot een groep
geneesmiddelen, die ‘benzodiazepines’ worden genoemd.
Rivotril wordt gebruikt om epilepsie te behandelen.

Het verlaagt het aantal stuipen (aanvallen) dat u krijgt.

Als u nog aanvallen krijgt, zullen die minder ernstig zijn.
2. WANNEER MAG U RIVOTRIL NIET INNEMEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
NEEM RIVOTRIL NIET IN:

als u allergisch bent voor clonazepam of een van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten (vermeld
in rubriek 6).

als u allergisch bent voor andere ‘benzodiazepines’.

als u ernstige ademhalingsproblemen hebt.

als u ernstige leverproblemen hebt.

Als u een acuut geslotenhoekglaucoom hebt (waarbij de druk in uw oog
hoog is, waardoor u uw
zicht kunt verliezen).
Neem Rivotril niet in als een van de bovenvermelde punten op u van
toepassing is. Als u niet zeker
bent, moet u met uw arts of apotheker s

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rivotril 0,5 mg tabletten
Rivotril 2 mg tabletten
Rivotril 2,5 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De actieve stof is clonazepam
Rivotril 0,5 mg tabletten: een tablet bevat 0,5 mg clonazepam.
Rivotril 2 mg tabletten: een tablet bevat 2 mg clonazepam.
Rivotril 2,5 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing: 1 ml
oplossing bevat 2,5 mg clonazépam.
Rivotril 0,5 en 2 mg tabletten bevatten lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten en druppels voor oraal gebruik, oplossing.
Rivotril 0,5 mg tabletten: ronde, deelbare in twee, lichtoranje
tabletten, gemerkt ‘0,5’.
Rivotril 2 mg tabletten: ronde, deelbare in vier, witte tabletten,
gemerkt ‘·2·’.
Rivotril 2,5 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing: kleurloze
tot blauwe oplossing met een
perzikgeur.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van epilepsie, hetzij tijdelijk in monotherapie hetzij in
combinatie met een andere anti-
epileptische behandeling:
- behandeling van gegeneraliseerde epilepsie: clonische, tonische,
tonisch-clonische aanvallen, absences,
myoclonische aanvallen, atone aanvallen, infantiele spasmen en
syndroom van Lennox-Gastaut.
- behandeling van partiële epilepsie: partiële aanvallen met of
zonder secundaire generalisatie.
Rivotril is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen
vanaf 6 jaar.
Bij kinderen jonger dan 6 jaar mogen benzodiazepinen enkel worden
gebruikt na beslissing en onder
toezicht van een specialist (kinderarts, neuropediater, psychiater,
neuroloog), die zelf de dosis ervan
moet bepalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN
_Pediatrische patiënten_
1
Bij kinderen jonger dan 6 jaar mogen benzodiazepinen enkel worden
gebruikt na beslissing en onder
toezicht van een specialist (kinderarts, neuropediater, psychiater,
n