Rivastigmine Teva 4.6 mg/24 h transderm. pleister sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Rivastigmine 9 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rivastigmine

Dosering:

4,6 mg/24 h

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

Rivastigmine 9 mg

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rivastigmine

Product samenvatting:

CTI-code: 436825-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 436825-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 436825-06 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 436825-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 436825-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 436825-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824759 - CNK-code: 3073111 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 436825-07 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824766 - CNK-code: 3139185 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2013-04-04

Bijsluiter

RivastigmineTeva4,6-9,5-BSN-afsl-V29+V30-jul19.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
RIVASTIGMINE TEVA 9,5 MG/24 U, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
rivastigmine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rivastigmine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIVASTIGMINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzaam bestanddeel van Rivastigmine Teva is rivastigmine.
Rivastigmine behoort tot een groep van geneesmiddelen die
cholinesteraseremmers wordt genoemd.
Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer sterven er
bepaalde zenuwcellen in de hersenen
af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een
stof die de communicatie tussen
zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt. Rivastigmine werkt door het
blokkeren van de enzymen die
acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase.
Doordat Rivastigmine Teva deze
enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen
toenemen. Op deze manier helpt
Rivastigmine Teva de symptomen van de ziekte van Alzheimer te
verminderen.
Rivastigmine Teva wordt gebruikt voor de behandeling

Productkenmerken

RivastigmineTeva4,6-9,5-SKPN-afslRenewal-mrt18.docSAMENVATTING VAN DE
KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rivastigmine Teva 4,6 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik
Rivastigmine Teva 9,5 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Rivastigmine Teva 4,6 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik:_
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per
24 uur af.
Elke pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm
2
bevat 9 mg rivastigmine.
_Rivastigmine Teva 9,5 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik_
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per
24 uur af.
Elke pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm
2
bevat 18 mg rivastigmine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Het geneesmiddel is een afgeronde pleister voor transdermaal gebruik
van het matrix-type bestaande
uit drie lagen bevattende een steunlaag, geneesmiddelmatrix (acryl),
plakmatrix (siliconen) en verder
nog een rechthoekige afgiftelaag.
De buitenste steunlaag is doorzichtig, met de volgende wit-zwarte
opdruk:
_Rivastigmine Teva 4,6 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik:_
“Rivastigmine”, “4,6 mg/24 h”
_Rivastigmine Teva 9,5 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik:_
“Rivastigmine”, “9,5 mg/24 h”
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
de ziekte van Alzheimer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden
door een arts met ervaring in de
diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer. De
diagnose dient gesteld te
worden aan de hand van de huidige richtlijnen. In overeenstemming met
iedere behandeling die wordt
geïnitieerd bij patiënten met dementie, mag de behandeling met
rivastigmine slechts gestart worden als
er een verzorger beschikbaar is om regelmatig het geneesmiddel aan t