Rivastigmine ratiopharm 6 mg, capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; RIVASTIGMINE;

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm Nederland B.V.

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT COMPOSITION corresponding to; RIVASTIGMINE;

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rivastigmine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

_ _
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 1,5 MG
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 3 MG
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 4,5 MG
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 6 MG
CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 APRIL 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 102862_4_5_6 PIL 0416.6v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 1,5 MG, CAPSULES, HARD
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 3 MG, CAPSULES, HARD
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 4,5 MG, CAPSULES, HARD
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 6 MG, CAPSULES, HARD
rivastigmine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rivastigmine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIVASTIGMINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof in Rivastigmine ratiopharm is rivastigmine.
Rivastigmine ratiopharm behoort tot een groep van verbindingen die
cholinesteraseremmers wordt
genoemd. Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer
sterven er bepaalde zenuwcellen in de
hersenen af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter
acetylcholine (een stof die de communicatie
tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt. Rivastigmine werkt
door het blokkeren van de enzymen
die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en
butyrylcholinesterase. Doordat rivastigmine deze
e

Productkenmerken

_ _
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 1,5 MG
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 3 MG
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 4,5 MG
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 6 MG
CAPSULES, HARD
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 APRIL 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 102862_4_5_6 SPC 0416.7v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rivastigmine ratiopharm 1,5 mg, capsules, hard
Rivastigmine ratiopharm 3 mg, capsules, hard
Rivastigmine ratiopharm 4,5 mg, capsules, hard
Rivastigmine ratiopharm 6 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 1,5 mg rivastigmine als
rivastigminewaterstoftartraat
Elke capsule bevat 3 mg rivastigmine als rivastigminewaterstoftartraat
Elke capsule bevat 4,5 mg rivastigmine als
rivastigminewaterstoftartraat
Elke capsule bevat 6 mg rivastigmine als
rivastigminewaterstoftartraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
_1,5 mg _
Grootte ‘2’, harde gelatine capsules met ondoorzichtig geel kapje
en ondoorzichtige romp, met daarin
gebroken wit tot lichtgeel poeder.
_3 mg _
Grootte ‘2’, harde gelatine capsules met ondoorzichtig oranje
kapje en ondoorzichtige romp, met daarin
gebroken wit tot lichtgeel poeder.
_4,5 mg _
Grootte ‘2’, harde gelatine capsules met ondoorzichtig rood kapje
en ondoorzichtige romp, met daarin
gebroken wit tot lichtgeel poeder.
_6 mg _
Grootte ‘2’, harde gelatine capsules met ondoorzichtig rood kapje
en ondoorzichtige oranje romp, met
daarin gebroken wit tot lichtgeel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 1,5 MG
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 3 MG
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 4,5 MG
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 6 MG
CAPSULES, HARD
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 APRIL 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 102862_4_5_6 SPC 0416.7v.JK
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
de ziekte van Alzheimer.
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
patiënten met idiopatische ziekte
van Parkinson.
4.2.
DOSE