Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RIVASTIGMINE 13,8 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N06DA03
RIVASTIGMINE 13,8 mg/stuk
Pleister voor transdermaal gebruik
COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (50), VINYLACETAAT (50) ; ORANJE INKT ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD ; POLYESTERFOLIE, BEKLEED MET POLYETHYLEEN EN ALUMINIUM ; POLYISOBUTEEN ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Transdermaal gebruik
Rivastigmine
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (50), VINYLACETAAT (50); ORANJE INKT; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD; POLYESTERFOLIE, BEKLEED MET POLYETHYLEEN EN ALUMINIUM; POLYISOBUTEEN; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2013-06-26
RVG 109880 RVG 109881 BIJSLUITER Rivastigmine Pleister Viatris 4,6 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine Pleister Viatris 9,5 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik Pagina 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT RIVASTIGMINE PLEISTER VIATRIS 4,6 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RIVASTIGMINE PLEISTER VIATRIS 9,5 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK Rivastigmine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rivastigmine Pleister Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIVASTIGMINE PLEISTER VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof van dit middel is rivastigmine. Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die cholinesteraseremmers wordt genoemd. Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer sterven er bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt. Rivastigmine werkt door het blokkeren van de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase. Doordat rivastigmine deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen toenemen. Op dez Lees het volledige document
RVG 109880 RVG 109881 Pagina 1 van 15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rivastigmine Pleister Viatris 4,6 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine Pleister Viatris 9,5 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik 1 . NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rivastigmine Pleister Viatris 4,6 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine Pleister Viatris 9,5 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik 2 . KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 4,6 cm 2 bevat 6,9 mg rivastigmine. Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 9,2 cm 2 bevat 13,8 mg rivastigmine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor transdermaal gebruik van het matrixtype. De buitenkant van de buitenlaag is huidkleurig. Op elke pleister staat in oranje “RIV-TDS 4,6 mg/24 uur” gedrukt. Op elke pleister staat in oranje “RIV-TDS 9,5 mg/24 uur” gedrukt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer. De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen. Overeenkomstig iedere behandeling die wordt geïnitieerd bij patiënten met dementie, mag de behandeling met rivastigmine slechts gestart worden als er een verzorger beschikbaar is om regelmatig het geneesmiddel aan te brengen en de behandeling te bewaken. Dosering PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RIVASTIGMINE _IN _ _VIVO _AFGIFTE PER 24 UUR Rivastigmine Pleister Viatris 4,6 mg/24 uur 4,6 mg Rivastigmine Pleist Lees het volledige document