Rivastigmine Mylan 3 mg, capsule, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT 4,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIVASTIGMINE 3 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT 4,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIVASTIGMINE 3 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RODE INKT ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rivastigmine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); RODE INKT; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2010-03-04

Bijsluiter

BIJSLUITER
Rivastigmine Mylan 1,5 & 3 & 4,5 & 6 mg, capsule, hard
RVG 102697-700
Versie: november 2022
Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIVASTIGMINE MYLAN 1,5 MG, CAPSULE, HARD
RIVASTIGMINE MYLAN 3 MG, CAPSULE, HARD
RIVASTIGMINE MYLAN 4,5 MG, CAPSULE, HARD
RIVASTIGMINE MYLAN 6 MG, CAPSULE, HARD
(rivastigmine)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rivastigmine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIVASTIGMINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof van dit geneesmiddel is rivastigmine.
Rivastigmine Mylan behoort tot een groep van geneesmiddelen die
cholinesteraseremmers wordt
genoemd. Bij patiënten met Alzheimer dementie of dementie als gevolg
van de ziekte van Parkinson,
sterven bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, wat resulteert in lage
niveaus van de neurotransmitter
acetylcholine (een stof waarmee zenuwcellen met elkaar communiceren).
Rivastigmine werkt door het
blokkeren van de enzymen die acetylcholine afbreken:
acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase.
Door deze enzymen te blokkeren zorgt dit middel ervoor dat de niveaus
van acetylcholine in de
hersenen worden verhoogd, waardoor de symptomen van de ziekte van
Alzheimer en deme

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rivastigmine Mylan 1,5 mg, capsule, hard
Rivastigmine Mylan 3 mg, capsule, hard
Rivastigmine Mylan 4,5 mg, capsule, hard
Rivastigmine Mylan 6 mg, capsule, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1,5
mg
capsule:
bevat
per
capsule
rivastigminewaterstoftartraat
overeenkomend
met
1,5
mg
rivastigmine.
3 mg capsule: bevat per capsule rivastigminewaterstoftartraat
overeenkomend met 3 mg rivastigmine.
4,5
mg
capsule:
bevat
per
capsule
rivastigminewaterstoftartraat
overeenkomend
met
4,5
mg
rivastigmine.
6 mg capsule: bevat per capsule rivastigminewaterstoftartraat
overeenkomend met 6 mg rivastigmine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules.
Harde gelatine capsules die bestaan uit een gele romp met daarop in
rode inkt “RG 15”, en een geel
kapje met daarop in rode inkt “G”. Ze bevatten een wit poeder.
Harde gelatine capsules die bestaan uit een oranje romp met daarop in
rode inkt “RG 30”, en een
oranje kapje met daarop in rode inkt “G”. Ze bevatten een wit
poeder.
Harde gelatine capsules die bestaan uit een roodbruine romp met daarop
in rode inkt “RG 45”, en een
roodbruin kapje met daarop in rode inkt “G”. Ze bevatten een wit
poeder.
Harde gelatine capsules die bestaan uit een oranje romp met daarop in
witte inkt “RG 60”, en een
roodbruin kapje met daarop in witte inkt “G”. Ze bevatten een wit
poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
de ziekte van Alzheimer.
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
patiënten met
idiopathische ziekte van Parkinson.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden
door een arts met ervaring in de
diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer of
geassocieerd met de ziekte van
Parkinson. De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de
huidige richtlijnen. De
behandeling