RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch transdermique

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

rivastigmine 13

Beschikbaar vanaf:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

rivastigmine 13

farmaceutische vorm:

Patch

Samenstelling:

pour un patch transdermique de 9,2 cm > rivastigmine 13,8 mg

Eenheden in pakket:

30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium polyacrylonitrile avec fermeture de sécurité enfant de 1 patch transdermique

Prescription-type:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Therapeutisch gebied:

psychoanaleptiques

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03.La substance active de RIVASTIGMINE EG LABO est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.RIVASTIGMINE EG LABO est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.

Product samenvatting:

RIVASTIGMINE 9,5 mg/24 heures - EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2021-11-26

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2023
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch transdermique
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,votre
pharmacien ou infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch transdermique
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h,
patch transdermique ?
3. Comment utiliser RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch
transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques,
anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03.
La substance active de RIVASTIGMINE EG LABO est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les
patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de
certaines cellules nerveuses au niveau du
cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé
acétylcholine (une substance qui permet
aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine
a

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24 h, patch transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rivastigmine.......................................................................................................................
13,8 mg
Pour un patch transdermique de 9,2 cm²
Chaque patch transdermique libère 9,5 mg de rivastigmine par 24
heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Patch transdermique
Chaque patch transdermique se présente sous la forme d’un patch
transdermique, mince, de type matrice,
de forme circulaire avec un diamètre de 3,4 cm. La face externe de la
couche de support est beige et
comporte la mention « RIV-TDS 9,5 mg/24 h » imprimée en orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du
traitement de la maladie d’Alzheimer. Le diagnostic sera établi
selon les critères en vigueur. Comme pour
tout traitement instauré chez des patients atteints de démence, le
traitement par la rivastigmine ne doit être
entrepris que si une personne aidante peut administrer et surveiller
régulièrement le traitement.
Posologie
Patchs transdermiques
Dose libérée de rivastigmine _in vivo_ par 24 heures
RIVASTIGMINE EG LABO 4,6 mg/24
h
4,6 mg
RIVASTIGMINE EG LABO 9,5 mg/24
h
9,5 mg
Rivastigmine 13,3 mg/24 h*
13,3 mg
* Le dosage à 13,3 mg/24 h ne peut pas être obtenu avec cette
spécialité. Dans les cas où ce dosage
devrait être utilisé, il faut utiliser une autre spécialité
disponible contenant de la rivastigmine en dispositif
transdermique à 13,3 mg/24 h.
Dose initiale
Le traitement doit être instauré avec 4,6 mg/24 h.
Dose d’entretien
Après un minimum de quatre semaines de traitem