Rivastigmine CF 4,5 mg, capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; RIVASTIGMINE;

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT COMPOSITION corresponding to; RIVASTIGMINE;

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rivastigmine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing
information
_RIVASTIGMINE CF 1,5/3/4,5/6 MG_, capsules, hard
_combined_
rivastigmine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2016
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/090396.
REV. 10.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIVASTIGMINE CF 1,5 MG, CAPSULES, HARD
RIVASTIGMINE CF 3 MG, CAPSULES, HARD
RIVASTIGMINE CF 4,5 MG, CAPSULES, HARD
RIVASTIGMINE CF 6 MG, CAPSULES, HARD
rivastigmine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rivastigmine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIVASTIGMINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzaam bestanddeel van dit middel is rivastigmine.
Dit middel behoort tot een groep van stoffen die cholinesteraseremmers
wordt genoemd. Bij patiënten
met dementie bij de ziekte van Alzheimer of dementie door de ziekte
van Parkinson sterven er bepaalde
zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de
neurotransmitter acetylcholine (een stof die
de communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt.
Rivastigmine werkt door het
blokkeren van de enzymen die acetylcholine afbreken:
acetylcholinesterase en butyrylcholin

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_RIVASTIGMINE CF 1,5/3/4,5/6 MG CAPSULES , _hard
_combined_
rivastigmine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2016
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/090396
REV. 9.0
APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rivastigmine CF 1,5 mg, capsules, hard
Rivastigmine CF 3 mg, capsules, hard
Rivastigmine CF 4,5 mg, capsules, hard
Rivastigmine CF 6 mg, capsules, hard
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5
mg rivastigmine.
Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 3
mg rivastigmine.
Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 4,5
mg rivastigmine.
Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 6
mg rivastigmine.
Hulpstof met bekend effect:
Rivastigmine CF 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg, capsules, hard: elke
capsule bevat 58,90 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard.
Rivastigmine CF 1,5 mg, capsules, hard
Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule (grootte 2), met geel
kapje en gele romp.
Rivastigmine CF 3 mg, capsules, hard
Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule (grootte 2), met
lichtoranje kapje en lichtoranje romp.
Rivastigmine CF 4,5 mg, capsules, hard
Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule (grootte 2), met
bruin kapje en bruine romp.
Rivastigmine CF 6 mg, capsules, hard
Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule (grootte 2), met
bruin kapje en oranje romp.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
de ziekte van Alzheimer.
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
patiënten met idiopathische ziekte
van Parkinson.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De start van en het toezicht op de b