Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RIVASTIGMINE
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
N06DA03
RIVASTIGMINE
Pleister voor transdermaal gebruik
COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, METHYLACRYLAAT, ACRYLZUUR, TETRAMETHYLSUCCINODINITRIL ; COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT ; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA Q7-4302,
Cutaan gebruik
Rivastigmine
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, METHYLACRYLAAT, ACRYLZUUR, TETRAMETHYLSUCCINODINITRIL; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA Q7-4302;
2013-03-12
RIVASTIGMINE APOTEX 4,6 MG/24 U PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RIVASTIGMINE APOTEX 9,5 MG/24 U PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK MODULE 1.3 Product Information Version: 2007 MODULE 1.3.1 Package Leaflet Replaces: 2019-06-25 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RIVASTIGMINE APOTEX 4,6 MG/24 U PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RIVASTIGMINE APOTEX 9,5 MG/24 U PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK Rivastigmine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Het werkzame bestanddeel van Rivastigmine Apotex is rivastigmine. Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die cholinesteraseremmers wordt genoemd. Bij patiënten met dementie door de ziekte van Alzheimer, sterven bepaalde zenuwcellen in de hersenen af. Dit resulteert in lage spiegels van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de zenuwcellen in staat stelt met elkaar te communiceren). Rivastigmine werkt door het blokkeren van de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase. Door het blokkeren van deze enzymen, maakt rivastigmine het mogelijk de acetylcholinespiegels te laten stijgen in de hersenen en helpen de s Lees het volledige document
Rivastigmine Apotex 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine Apotex 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik MODULE 1.3 Product Information Version: 2017-03-22 MODULE 1.3.1 Summary of Product Characteristics Replaces : v 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rivastigmine Apotex 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine Apotex 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm 2 bevat 9 mg rivastigmine. Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm 2 bevat 18 mg rivastigmine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik Elke pleister voor transdermaal is een ronde pleister van het matrixtype bestaande uit drie lagen, een achterfolie (acryl) die het geneesmiddel bevat, de kleeflaag (siliconen) en de rechthoekige beschermlaag. De pleister heeft de volgende opdruk “Rivastigmine Apotex 4,6 mg/24 h“ “Rivastigmine Apotex 9,5 mg/24 h“ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer. De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen. Overeenkomstig iedere behandeling die wordt geïnitieerd bij patiënten met dementie, mag de behandeling met rivastigmine slechts gestart worden als er een verzorger beschikbaar is om regelmatig het geneesmiddel aan te brengen en de behandeling te bewaken. Dosering PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RIVASTIGMINE _IN _ _VIVO _ AFGIFTE PER 24 U Rivastigmine Apotex 4,6 mg/24 u 4,6 mg Rivastigmine Apotex 9,5 mg/ Lees het volledige document