Rivastigmine 1A Pharma 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RIVASTIGMINE 18 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIVASTIGMINE 18 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

BEIGE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (62,2), METHACRYLAAT (32,0), ACRYLZUUR (5,7), GLYCIDYLMETHACRYLAAT (0,03) ; COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT ; DIMETICON (E 900) ; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA Q7-4302 ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307)

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rivastigmine

Autorisatie datum:

2019-06-26

Bijsluiter

1A Pharma
Rivastigmine 1A Pharma 4,6_9,5_13,3 mg/24 uur, pleisters voor
transdermaal gebruik
Page 1/11
RVG 124691, 124692, 124693
1313-v2
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RIVASTIGMINE 1A PHARMA 4,6 MG/24 UUR, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
RIVASTIGMINE 1A PHARMA 9,5 MG/24 UUR, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
RIVASTIGMINE 1A PHARMA 13,3 MG/24 UUR, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
rivastigmine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rivastigmine 1A Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RIVASTIGMINE 1A PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in dit middel is rivastigmine.
Rivastigmine behoort tot een groep verbindingen die
cholinesteraseremmers worden genoemd.
Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer sterven er
bepaalde zenuwcellen in de
hersenen af, waardoor er te weinig van de neurotransmitter
acetylcholine (een stof die de
communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) in uw lichaam is.
Rivastigmine werkt door het
blokkeren van de enzymen die acetylcholine afbreken:
acetylcholinesterase en
butyrylcholinesterase

Productkenmerken

1A Pharma
Rivastigmine 1A Pharma 4,6_9,5_13,3 mg/24 uur, pleisters voor
transdermaal gebruik
Page 1/20
RVG 124691, 124692, 124693
1311-v3
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rivastigmine 1A Pharma 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal
gebruik
Rivastigmine 1A Pharma 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal
gebruik
Rivastigmine 1A Pharma 13,3 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
[4,6 mg]
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per
24 uur af. Elke pleister voor
transdermaal gebruik van 5 cm
2
bevat 9 mg rivastigmine.
[9,5 mg]
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per
24 uur af. Elke pleister voor
transdermaal gebruik van 10 cm
2
bevat 18 mg rivastigmine.
[13.3 mg]
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 13,3 mg rivastigmine per
24 uur af. Elke pleister voor
transdermaal gebruik van 15 cm
2
bevat 27 mg rivastigmine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik
[4,6 mg]
Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor
transdermaal gebruik van het
matrixtype bestaande uit drie lagen. De buitenkant van de steunlaag is
beige en heeft de opdruk
“RIV”, 4.6 mg/24 h”.
[9,5 mg]
Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor
transdermaal gebruik van het
matrixtype bestaande uit drie lagen. De buitenkant van de steunlaag is
beige en heeft de opdruk
“RIV”, 9.5 mg/24 h”.
[13.3 mg]
Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor
transdermaal gebruik van het
matrixtype bestaande uit drie lagen.
Rond 15 cm
2
transdermaal geneesmiddelafgifte systeem, steunlaag (beige),
zelfklevende dubbele
matrixlaag en een oversized rechthoekige overlappende afgiftelaag met
kuiltjes. De achterkant van de
pleister heeft de opdruk “RIV, 13.3 mg/24 h”.
1A Pharma
Rivastigmine 1A Pharma 4,6_9,5_13,3 mg/24 uur, pleisters voor
transdermaal geb