RIVASTIGMINA KERN PHARMA 4,5 mg CAPSULAS DURAS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
07-10-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
30-07-2021

Werkstoffen:

RIVASTIGMINA BITARTRATO

Beschikbaar vanaf:

KERN PHARMA S.L.

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIVASTIGMINA BITARTRATO

Dosering:

4,5 mg

farmaceutische vorm:

CÁPSULA DURA

Samenstelling:

RIVASTIGMINA BITARTRATO 4,5 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Rivastigmina

Product samenvatting:

RIVASTIGMINA KERN PHARMA 4,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 112 cápsulas Autorizado 01/03/2012 Comercializado - RIVASTIGMINA KERN PHARMA 4,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Autorizado 01/03/2012 No Comercializado - RIVASTIGMINA KERN PHARMA 4,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Autorizado 01/03/2012 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2012-03-01

Bijsluiter

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA KERN PHARMA 1,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
RIVASTIGMINA KERN PHARMA 3,0 MG CÁPSULAS DURAS EFG
RIVASTIGMINA KERN PHARMA 4,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
RIVASTIGMINA KERN PHARMA 6,0 MG CÁPSULAS DURAS EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rivastigmina Kern Pharma cápsulas duras y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Kern
Pharma cápsulas duras
3. Cómo tomar Rivastigmina Kern Pharma cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivastigmina Kern Pharma cápsulas duras
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINIA KERN PHARMA CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores
de la colinesterasa.
En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a
enfermedad de Parkinson, determinadas
células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de
neurotransmisores de acetilcolina (una
substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre
ellas). La Rivastigmina actúa
bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa
y butirilcolinesterasa. Bloqueando
estas enzimas, Rivastigmina permite el aumento de acetilcolina en el
cerebro, ayudando a reducir los
síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la
enfermedad de Parkinson.
Rivastigmina se utiliza para el tratamiento
                                
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Productkenmerken

                                1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Kern Pharma 1,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Kern Pharma 3 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Kern Pharma 4,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Kern Pharma 6 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
(correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina).
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
(correspondiente a 3 mg de rivastigmina).
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
(correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina).
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
(correspondiente a 6 mg de rivastigmina).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Rivastigmina Kern Pharma 1,5 mg cápsulas: contienen un polvo
blanquecino a ligeramente amarillo en una
cápsula de color amarillo y marca de impresión roja R 1.5 en el
cuerpo.
Rivastigmina Kern Pharma 3 mg cápsulas: contienen un polvo
blanquecino a ligeramente amarillo en una
cápsula de color anaranjado y marca de impresión roja R 3.0 en el
cuerpo.
Rivastigmina Kern Pharma 4,5 mg cápsulas: contienen un polvo
blanquecino a ligeramente amarillo en una
cápsula de color rojo y marca de impresión blanca R 4.5 en el
cuerpo.
Rivastigmina Kern Pharma 6 mg cápsulas: contienen un polvo
blanquecino a ligeramente amarillo en una
cápsula de color anaranjado y marca de impresión roja R 6.0 en el
cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en
pacientes con enfermedad de
Parkinson idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El
tratamiento
debe
ser
iniciado
y
supervisado
por
un
médico
experimentado
en
el
diagnóstico
y
tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la
enfermedad de Parkinson. El
diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales. La
terapia con rivastigmina debe iniciarse

                                
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