RIVASTIGMINA APOTEX 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

RIVASTIGMINA

Beschikbaar vanaf:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIVASTIGMINA

Dosering:

13,3 mg/24 h

farmaceutische vorm:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Samenstelling:

RIVASTIGMINA 13,3 mg/h

Toedieningsweg:

VÍA TRANSDÉRMICA

Eenheden in pakket:

60 parches

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Rivastigmina

Product samenvatting:

RIVASTIGMINA APOTEX 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 60 parches - 323368009 - 130081000140100 - 130091000140102

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2018-09-05

Bijsluiter

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA APOTEX 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
rivastigmina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Rivastigmina Apotex
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Rivastigmina Apotex
3. Cómo usar
Rivastigmina Apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Rivastigmina Apotex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Apotex es rivastigmina.
La rivastigmina pertenece al grupo los inhibidores de la
colinesterasa. En pacientes con demencia de
Alzheimer,
determinadas
células
nerviosas
mueren
en
el
cerebro,
provocando
bajos
niveles
de
neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las
células nerviosas se comuniquen
entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen
la acetilcolina: acetilcolinesterasa
y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, Rivastigmina Apotex
permite el aumento de acetilcolina
en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer.
Rivastigmina Apotex se utiliza para el tratamiento de pacientes
adultos con demencia de Alzheimer de
leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que
afecta gradualmente a la memoria,
capacidad intelectual y el comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RIVASTIGMINA APOTEX
NO USE RIV

Productkenmerken

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Apotex 13,3 mg/24 h parches transdérmicos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico libera 13,3 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de
15 cm
2
contiene 27 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico compuesto por tres capas. La capa externa tiene
una forma redondeada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe basarse
en las directrices actuales. Como con
cualquier tratamiento en pacientes con demencia, sólo debe iniciarse
el tratamiento con rivastigmina si se
dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el
tratamiento.
Posología
PARCHES TRANSDÉRMICOS
TASA DE LIBERACIÓN _ IN VIVO _ DE
RIVASTIGMINA EN 24 H
Rivastigmina Apotex 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmina Apotex 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rivastigmina Apotex 13,3 mg/24 h
13,3 mg
Dosis inicial
Se inicia el tratamiento con 4,6 mg/24 h.
Dosis de mantenimiento
Tras un mínimo de cuatro semanas de tratamiento, y si el médico
responsable del tratamiento considera que
lo tolera bien, la dosis de 4,6 mg/24 h puede aumentarse a 9,5 mg/24
h, que es la dosis efectiva
recomendada y que se debe utilizar mientras el paciente continúe
demostrando beneficio terapéutico.
Escalado de dosis
9,5 mg/24 h es la dosis diaria efectiva que se debe utilizar mientras
el paciente continúe demostrando
beneficio terapéutico. Si esta dosis se tolera bien y solo después
de un mínimo de seis meses de
tratamiento con 9,5 mg/24 h, el médico responsable del tratamiento
puede considerar la dosis de
13,3 mg/24 h en pacientes que han demostrado un declive cognitivo
(p.ej. dismi