Land: Roemenië
Taal: Roemeens
Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RIVASTIGMINUM
AMW GMBH ARZNEIMITTELWERK WARNGAU - GERMANIA
N06DA03
RIVASTIGMINUM
4,6mg/24h
PLASTURE TRANSDERMIC
PRF
AMW GMBH ARZNEIMITTELWERK WARNGAU - GERMANIA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
8398/2015/04 Cutie cu 90 plicuri multilaminate, termosudate din hartie/OPA/Al/PAN a cate un plasture transdermic; 8398/2015/03 Cutie cu 60 plicuri multilaminate, termosudate din hartie/OPA/Al/PAN a cate un plasture transdermic; 8398/2015/02 Cutie cu 30 plicuri multilaminate, termosudate din hartie/OPA/Al/PAN a cate un plasture transdermic; 8398/2015/01 Cutie cu 7 plicuri multilaminate, termosudate din hartie/OPA/Al/PAN a cate un plasture transdermic;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8398/2015/01-08 ANEXA 1 8399/2015/01-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Rivastigmina AMW 4,6 mg/24 h plasture transdermic Rivastigmina AMW 9,5 mg/24 h plasture transdermic Rivastigmină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rivastigmina AMW şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rivastigmina AMW 3. Cum să utilizaţi Rivastigmina AMW 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rivastigmina AMW 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RIVASTIGMINA AMW ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Rivastigmina AMW este rivastigmina. Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori ai colinesterazei. La pacienţii cu demenţă Alzheimer, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, conducând la valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază şi butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime, rivastigmina permite valorilor acetilcolinei se crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer. Rivastigmina AMW este utilizat pentru tratamentul pacienţi Lees het volledige document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8398/2015/01-08 _Anexa 2_ 8399/2015/01-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rivastigmina AMW 4,6 mg/24 h plasture transdermic Rivastigmina AMW 9,5 mg/24 h plasture transdermic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _[4,6 mg/24 h:]_ Fiecare plasture transdermic eliberează 4,6 mg rivastigmină în 24 ore. Fiecare plasture transdermic de 5,25 cm 2 conţine rivastigmină 9 mg. _[9,5 mg/24 h:]_ Fiecare plasture transdermic eliberează 9,5 mg rivastigmină în 24 ore. Fiecare plasture transdermic de 10,5 cm 2 conţine rivastigmină 18 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic _[4,6 mg/24 h:]_ Fiecare plasture transdermic este un plasture transdermic subţire, de tip matriceal, format din trei straturi. Exteriorul stratului de suport este transparent şi inscripţionat cu „RVS” şi „4,6 mg/24 h” cu culoare maro. _ _ _ _ _[9,5 mg/24 h:]_ Fiecare plasture transdermic este un plasture transdermic subţire, de tip matriceal, format din trei straturi. Exteriorul stratului de suport este transparent şi inscripţionat cu „RVS” şi „9,5 mg/24 h” cu culoare maro. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer. Diagnosticul trebuie stabilit în conformitate cu ghidurile actuale. Similar altor tratamente inițiate la pacienții cu demență, tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă există un însoţitor care va administra şi monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului. 2 Doze PLASTURI TRANSDERMICI RATA DE ELIBERARE A RIVASTIGMINEI _IN VIVO _PER 24 ORE Rivastigmină AMW 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmină AMW 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rivastigmină AMW 13,3 mg Lees het volledige document