Rivastigmin - 1A Pharma 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Rivastigmin

Beschikbaar vanaf:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rivastigmine

farmaceutische vorm:

transdermales Pflaster

Samenstelling:

Rivastigmin (23590) 9 Milligramm

Toedieningsweg:

transdermale Anwendung

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2014-01-09

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN - 1 A PHARMA 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN - 1 A PHARMA 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Rivastigmin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Rivastigmin - 1 A Pharma anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rivastigmin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST RIVASTIGMIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin - 1 A Pharma ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer
genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben
bestimmte
Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des
Neurotransmitters
Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen
miteinander
ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin
abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch
Blockade dieser
Enzyme bewirkt Rivastigmin - 1 A Pharma einen Anstieg von Acetylcholin
im Gehirn
und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern.
Rivastigmin - 1 A Pharma wird zur Beh

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rivastigmin - 1 A Pharma 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin - 1 A Pharma 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin - 1 A Pharma 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Ein
transdermales Pflaster von 5 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin - 1 A Pharma 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Ein
transdermales Pflaster von 10 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Rivastigmin - 1 A Pharma 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten.
Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „RIV“
und „4,6 mg/24 h“
beschriftet.
_Rivastigmin - 1 A Pharma 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten.
Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „RIV“
und „9,5 mg/24 h“
beschriftet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in
der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose
ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei
Demenz-Patienten darf
eine Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine
Bezugsperson zur
Verfügung steht, die die regelmäßige Verabreichung der Medikation
gewährleistet und
die Behandlung überwacht.
Dosierung
TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG
INNERHALB 24 STUNDEN _IN VIVO_
Rivastigmin - 1 A Pharma 4,6 mg/24 Stunden
4,6 mg
Rivastig