RITALIN

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

METILFENIDATO

Beschikbaar vanaf:

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

METILFENIDATO

Eenheden in pakket:

"10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

METILFENIDATO

Product samenvatting:

035040017 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Ritalin 10 mg compresse
Metilfenidato
Il nome del Suo medicinale è Ritalin e contiene la sostanza attiva
‘metilfenidato cloridrato’. In questo
foglio illustrativo viene anche utilizzato il nome
“metilfenidato”.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
ASPETTI IMPORTANTI CHE DEVE SAPERE SUL SUO MEDICINALE
QUESTO MEDICINALE È USATO PER TRATTARE L’ADHD
•
Il nome per esteso di ADHD è ‘Disturbo da deficit di attenzione e
iperattività’.
•
Questo medicinale aiuta la Sua attività cerebrale. Può aiutarLa a
migliorare l’attenzione, la
concentrazione e ad essere meno impulsivo.
•
Ha bisogno di altri trattamenti per l’ADHD, oltre a questo
medicinale.
Legga il paragrafo 1 per ulteriori informazioni.
PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE INFORMI IL MEDICO SE:
•
Ha disturbi al cuore, alla circolazione o disturbi mentali – può
darsi che Lei non possa prendere
questo medicinale.
•
Sta prendendo altri medicinali di qualsiasi tipo – questo perché il
metilfenidato può influire sul
modo in cui agiscono altri medicinali.
Legga il paragrafo 2 per ulteriori informazioni.
MENTRE ASSUME QUESTO MEDICINALE:
•
Vada dal medico regolarmente. Questo perché il medico vorrà
controllare come il medicinale sta
agendo.
•
Non interrompa l’assunzione del medicinale senza aver prima
consultato il medico.
•
Se sta assumendo il medicinale da più di un anno, il medico può
interrompere il trattamento per
va

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ritalin 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di metilfenidato cloridrato.
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DISTURBO DA DEFICIT DELL’ATTENZIONE ED IPERATTIVITÀ (ADHD)
Il metilfenidato è indicato come parte di un programma globale di
trattamento del disturbo da deficit
dell’attenzione e iperattività (ADHD) nei bambini a partire dai 6
anni di età e negli adolescenti nei casi
in cui i soli interventi psico-sociali o psico-comportamentali si
dimostrino insufficienti. Il trattamento
deve essere effettuato sotto il controllo di un neuropsichiatra
dell’infanzia e dell’adolescenza o
specialista affine responsabile dei centri territoriali. La diagnosi
deve essere fatta in base ai criteri della
versione attuale del DSM o ICD-10 e si deve basare su un'anamnesi e
una valutazione complete del
bambino e non solo sulla presenza di uno o più sintomi.
L'eziologia propria di questa sindrome è sconosciuta e non esiste un
unico esame diagnostico. Una
diagnosi adeguata necessita di un'indagine di tipo medico,
neuropsicologico, educativo e sociale.
Un programma globale di trattamento di solito comprende misure
terapeutiche di tipo psicologico,
educativo e sociale oltre che farmacologico e mira a stabilizzare i
bambini che presentano una
sindrome comportamentale caratterizzata da sintomi che possono
includere una storia cronica di
attenzione limitata nel tempo, tendenza alla distrazione, labilità
emotiva, impulsività, iperattività di
grado da moderato a severo, segni neurologici secondari ed EEG
anormale. Possono esservi o meno
disturbi dell’apprendimento.
Il trattamento con metilfenidato non è indicato in tutti i bambini
con ADHD e la decisione di utilizzare
il medicinale si deve basare su una valutazione molto approfondita
della gravit