Ritalin LA 30 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; METHYLFENIDAAT;

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma B.V.

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; METHYLPHENIDATE;

farmaceutische vorm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Methylphenidate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B; BRUINE INKT; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:1); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RITALIN LA
® 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG EN 60 MG, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
Methylfenidaathydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U OF UW KIND.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u
of uw kind voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u of uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ritalin LA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken of moet u of uw
kind er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u of uw kind dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RITALIN LA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ritalin LA bevat de werkzame stof methylfenidaathydrochloride, een
stof die het centrale zenuwstelsel
stimuleert.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).

Het wordt gebruikt bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 tot
18 jaar.

Het wordt alleen gebruikt wanneer andere behandelingen zonder gebruik
van geneesmiddelen, zoals
deskundige begeleiding en gedragstherapie, niet tot goede resultaten
hebben geleid.
Dit middel mag niet worden gebruikt voor de behandeling van ADHD bij
kinderen jonger dan 6 jaar of bij
volwassenen die niet eerder met dit middel behandeld zijn. Wanneer de
behandeling al op een jonge leeftijd
is gestart, kan het wenselijk zijn dat de behandeling op volwassen
leeftijd wordt voortgezet. Uw arts kan u
h

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ritalin LA 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte
Ritalin LA 20 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte
Ritalin LA 30 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte
Ritalin LA 40 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte
Ritalin LA 60 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule met gereguleerde afgifte bevat respectievelijk 10
mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg en 60 mg
methylfenidaathydrochloride overeenkomend met respectievelijk 8,7 mg,
17,3 mg, 26,0 mg, 34,6 mg en
51,9 mg methylfenidaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules met gereguleerde afgifte.
Ritalin LA 10 mg is een harde, gelatine capsule met een lichtbruine,
ondoorzichtige dop en een witte
ondoorzichtige huls, met de opdruk “NVR” op de dop en “R10” op
de huls. De capsule bevat witte tot
gebroken-witte, bolvormige korreltjes.
Ritalin LA 20 mg is een witte, harde, ondoorzichtige gelatine capsule
met de opdruk “NVR” op de dop en
“R20” op de huls. De capsule bevat witte tot gebroken-witte,
bolvormige korreltjes.
Ritalin LA 30 mg is een gele, harde, ondoorzichtige gelatine capsule
met de opdruk “NVR” op de dop en
“R30” op de huls. De capsule bevat witte tot gebroken-witte,
bolvormige korreltjes.
Ritalin LA 40 mg is een lichtbruine, harde, ondoorzichtige gelatine
capsule met de opdruk “NVR” op de
dop en “R40” op de huls. De capsule bevat witte tot gebroken-witte
bolvormige korreltjes.
Ritalin LA 60 mg is een harde, gelatine capsule met een lichtbruine,
ondoorzichtige dop en een gele,
ondoorzichtige huls met de opdruk “NVR” op de dop en “R60” op
de huls. De capsule bevat witte tot
gebroken-witte, bolvormige korreltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ADHD (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit)
Methylfenidaat is geïndiceerd als onderdeel van een uitgebreid
behandelprogramma voor ADHD
(aandachtstekortsto