Ritalin LA 20 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

EuroPharma.DK ApS

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

methylphenidate

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Autorisatie-status:

Markedsført

Bijsluiter

BRB8 - K522843
Indlægsseddel: Information til brugeren
Ritalin
®
LA, 10 mg, 20 mg, 30 mg
og 40 mg, hårde kapsler med
modificeret udløsning
methylphenidathydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du
eller dit barn begynder at tage dette lægemid-
del, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Ritalin LA til dig eller dit
barn personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som
du eller dit barn har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du eller dit barn får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Vær opmærksom på, at indlægssedler opdateres jævn-
ligt. Du kan altid finde den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ritalin LA
3. Sådan skal du tage Ritalin LA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Hvis lægen har ordineret Ritalin LA til dit barn, så vær
opmærksom på at al information i denne indlægsseddel
er henvendt til dit barn (læs ”dit barn” i stedet for ”du”
eller ”dig”).
1. Virkning og anvendelse
Dette lægemiddel hedder Ritalin LA og indeholder det aktive
stof methylphenidathydrochlorid. Navnet ’methylphenidat’ vil
også blive brugt her i indlægssedlen.
Anvendelse
Ritalin LA bruges til behandling af ADHD (Attention Deficit Hy-
peractivity Disorder).
• Det bruges til børn og unge mellem 6 og 18 år, og til
voksne.
• Det bruges først, når der er forsøgt med behandlinger, der
ikke omfatter medicin. Fx rådgivning og adfærdsterapi, som
har været utilstrækkelig.
Ritalin LA må ikke bruges til behandling af ADHD hos børn
under 6 år. Man ved ikke, om det er sikkert eller til gavn for
børn under 6 år.
Virkning
Rit

Productkenmerken

11. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RITALIN
LA, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (EUROPHARMA.DK APS)
0.
D.SP.NR.
1408
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ritalin LA
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylphenidathydrochlorid 10 mg, 20 mg, 30 mg og 40 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
1 kapsel 10 mg indeholder 61,4 mg saccharose
1 kapsel 20 mg indeholder 122,7 mg saccharose.
1 kapsel 30 mg indeholder 184,1 mg saccharose.
1 kapsel 40 mg indeholder 245,5 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler med modificeret udløsning, hårde (EuroPharma.DK ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ADHD (Attention-deficit hyperactivity disorder)
Methylphenidat anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram
for sygdommen
ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år
når afhjælpende tiltag
alene er utilstrækkelige.
Ritalin LA er indiceret til behandling af ADHD hos voksne som del af
et omfattende
behandlingsprogram.
Specielle diagnostiske overvejelser om ADHD hos børn
Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med speciale i
adfærdssygdomme hos
børn. En diagnose skal foretages i overensstemmelse med DSM
kriterierne eller
_54963_spc.doc_
_Side 1 af 23_
retningslinjerne i ICD og skal være baseret på en komplet anamnese
og vurdering af
patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på
tilstedeværelse af et eller flere
symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan ikke diagnosticeres
på baggrund af en
enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af
medicinske og
specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer.
Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis
psykologiske, pædagogiske og
sociale tiltag samt farmakoterapi med det formål, at stabilisere
børn med et
adfærdssyndrom. Disse adfærdssyndromer er kendetegnet ved symptomer,
som kan
omfatte en sygehistorie med kronisk koncentrationsbesvær,
distraktion, følelsesm�