RISPERSAN 2MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

RISPERIDONE

Beschikbaar vanaf:

SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

RISPERIDONE

Dosering:

2MG/TAB

farmaceutische vorm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Samenstelling:

INEOF00404 RISPERIDONE 2.000000 MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

RISPERIDONE

Product samenvatting:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802725701013 01 BTx20 (BLIST 2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1      ΟΝΟΜΑΣΊΑ: RISPERSAN 
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
των 2mg & 4mg 
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Δραστική ουσία: risperidone
Έκδοχα: 
Σύνθεση   πυρήνα:  Lactose  monohydrate,  Starch  maize,  Cellulose  microcrystalline, 
Magnesium  stearate,  Silicon  dioxide  colloidal,  Sodium  lauryl  sulfate,  Hypromellose  2910 
15m Pa.S.
Σύνθεση επικάλυψης:
Hypromellose, Titaniun dioxide E171 CI 77891, Peg-6000, Talc, Quinoline yellow E 104, 
47005, Indigotine E 132, CI 73015, Sunset Yellow E 110, CI 15985
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 2mg ή 4mg Risperidone
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
_RISPERSAN F.C.Tabs. 2 mg/tab & 4 mg/tab: _Kουτιά που περιέχουν 20 δισκία σε 2 blisters 
των 10 δισκίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιψυχωσικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SANTA PHARMA AE
Ασκληπιού 4, 145 68, Κρυονέρι Αττικής
Τηλ.: 210 6220854
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ
ΑΕΒΕ (Εργ. Α)
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το  RISPERSAN  είναι   ένα   πρωτότυπο   αντιψυχωσικό   φάρμακο   που   ανήκει   σε   μια   νέα 
κατηγορία αν�

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
RISPERSAN 
®
(ΡΙΣΠΕΡΙΔΌΝΗ)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ RISPERSAN
 ®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ή 4 mg ή 8 mg Risperidone
Για τα έκδοχα βλ. παρ. 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Το RISPERSAN
®
 ενδείκνυται για την θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, 
συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών 
σχιζοφρενικών εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και των άλλων ψυχωσικών 
καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές 
ιδέες, διαταραχές σκέψεις, εχθρικότητα καχυποψία) ή/και αρνητικά συναισθήματα 
(όπως άμβλυνση του συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση, 
δυσκολία στην ομιλία) είναι έντονα. Το RISPERSAN ® επίσης, απαλύνει τις 
διαταραχές του συναισθήματος (όπως κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχος) που 
συσχετίζονται με την σχιζοφρένεια.
Το RISPERSAN
®
 είναι επίσης αποτελεσματικό στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης 
κατά τη διάρκεια συν�