Risperidon "Medochemie" 0,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

RISPERIDON

Beschikbaar vanaf:

Medochemie Ltd

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

risperidone

Dosering:

0,5 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie datum:

2006-03-11

Productkenmerken

9. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERIDON "MEDOCHEMIE", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23074
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperidon "Medochemie"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet Risperidon "Medochemie" 0,5 mg indeholder 0,5 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 1 mg indeholder 1 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 2 mg indeholder 2 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 3 mg indeholder 3 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 4 mg indeholder 4 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 6 mg indeholder 6 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 8 mg indeholder 8 mg risperidon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet af 0,5 mg indeholder henholdsvis 118, mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 1 mg indeholder henholdsvis 117,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 2 mg indeholder henholdsvis 116,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 3 mg indeholder henholdsvis 115,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 4 mg indeholder henholdsvis 114,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 6 mg indeholder henholdsvis 112,8mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 8 mg indeholder henholdsvis 110,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver Risperidon "Medochemie" filmovertrukne tabletter, 2 mg,
indeholder 0,034 mg
sunset yellow (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
0,5 mg:
Brun, oval, filmovertrukket tablet, 11×5,5 mm med delekærv på begge
sider.
1 mg:
Hvid, oval, filmovertrukket tablet, 11×5,5 mm med delekærv på begge
sider.
2 mg:
Orange, oval, filmovertrukket tablet, 11×5,5 mm med delekærv på
begge sider.
_dk_hum_38522_spc.doc_
_Side 1 af 25_
3 mg:
Gul, oval, filmovertrukket tablet, 11×5,5 mm med delekærv på begge
sider.
4 mg:
Grøn, oval, filmovertrukket tablet, 11×5,5 mm med delekærv på
begge sider.
6 mg:
Gul, rund, bikonveks filmovertrukket tablet med en d