RISPERIDONA

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beschikbaar vanaf:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC-code:

NEUROLEPTICOS

Therapeutisch gebied:

NEUROLEPTICOS

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2010-01-11

Bijsluiter

RISPERIDONA
Aché Laboratórios Farmacêuticos.
Comprimidos revestidos
1 mg, 2 mg e 3 mg
1
Risperidona_BU 02_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RISPERIDONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 1 mg: embalagens contendo 20 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 2 mg: embalagens contendo 20 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 3 mg: embalagens contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de risperidona contém:
risperidona...............................................................................................................................................1
mg
Excipiente: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, croscarmelose sódica.
Cada comprimido revestido de risperidona contém:
risperidona...............................................................................................................................................2
mg
Excipiente: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca
de alumínio (corante), croscarmelose
sódica.
Cada comprimido revestido de risperidona contém:
risperidona...............................................................................................................................................3
mg
Excipiente: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose,
macrogol,
dióxido
de
titânio,
amarelo
de
quinolina
laca
de
alumínio
(corante),
croscarmelose sódica.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Risperidona
é
um
medicamento
usado
para
tratar
as
assim
chamadas
psicoses
(por
exemplo,
esquizofrenia). Isto significa que ele tem um efeito favorável sobre
um certo número de transtornos
rela

Productkenmerken

RISPERIDONA
Aché Laboratórios Farmacêuticos.
Comprimidos revestidos
1 mg, 2 mg e 3 mg
1
Risperidona_BU 02_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RISPERIDONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 1 mg: embalagens contendo 20comprimidos.
Comprimidos revestidos de 2 mg: embalagens contendo 20 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 3 mg: embalagens contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de risperidona contém:
risperidona...............................................................................................................................................1
mg
Excipiente: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, croscarmelose sódica.
Cada comprimido revestido de risperidona contém:
risperidona...............................................................................................................................................2
mg
Excipiente: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca
de alumínio (corante), croscarmelose
sódica.
Cada comprimido revestido de risperidona contém:
risperidona...............................................................................................................................................3
mg
Excipiente: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose,
macrogol,
dióxido
de
titânio,
amarelo
de
quinolina
laca
de
alumínio
(corante),
croscarmelose sódica.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES
INDICAÇÕES
Risperidona é indicado no tratamento de uma ampla gama de pacientes
esquizofrênicos incluindo:
- a primeira manifestação da psicose;
- exacerbações esquizofrênicas