RISPERIDON VIPHARM 3MG Potahovaná tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

10707 RISPERIDON

Beschikbaar vanaf:

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

10707 RISPERIDON

Dosering:

3MG

farmaceutische vorm:

Potahovaná tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

RISPERIDON

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0137459 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137457 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137458 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137460 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137213 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102947 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102946 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137211 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102945 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 1029471 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102944 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137212 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2006-09-20

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls263873/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RISPERIDON VIPHARM 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RISPERIDON VIPHARM 2 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RISPERIDON VIPHARM 3 MG POTAHOVANÉ TABLETY
risperidonum
PŘEČTĚTE SI, PROSÍM, POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je
RISPERIDON VIPHARM
a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
RISPERIDON VIPHARM
užívat.
3. Jak se
RISPERIDON VIPHARM
užívá.
4. Možné nežádoucí účinky
5. Uchovávání přípravku
RISPERIDON VIPHARM
.
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE RISPERIDON VIPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Risperidon Vipharm patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných antipsychotika.
Risperidon Vipharm se používá k léčbě:
-
Schizofrenie, kdy můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které
nejsou skutečné, věřit věcem, které nejsou
pravdivé nebo se cítit neobvykle podezřívavě nebo zmateně.
-
Mánie, kdy se můžete cítit velmi vzrušeně, radostně, neklidně,
nadšeně nebo příliš aktivně. Mánie se
vyskytuje u onemocnění nazývaného „bipolární porucha“.
-
Krátkodobá léčba (do 6 týdnů) dlouhodobé agrese u osob s
Alzheimerovskou demencí, které mohou ohrozit
sebe nebo ostatní. Dříve je však nutno p

Productkenmerken

1/17
Sp. zn. sukls296753/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Risperidon Vipharm 1 mg potahované tablety
Risperidon Vipharm 2 mg potahované tablety
Risperidon Vipharm 3 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Risperidon Vipharm 1 mg potahované tablety
obsahuje risperidonum 1 mg.
Jedna tableta přípravku Risperidon Vipharm 2 mg potahované tablety
obsahuje risperidonum 2 mg.
Jedna tableta přípravku Risperidon Vipharm 3 mg potahované tablety
obsahuje risperidonum 3 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta přípravku Risperidon Vipharm 1 mg potahované tablety
obsahuje 117,8 mg monohydrátu laktózy.
Jedna tableta přípravku Risperidon Vipharm 2 mg potahované tablety
obsahuje 116,8 mg monohydrátu laktózy.
Jedna tableta přípravku Risperidon Vipharm 3 mg potahované tablety
obsahuje 115,8 mg monohydrátu laktózy.
Přípravek Risperidon Vipharm 2 mg potahované tablety obsahuje
oranžovou žluť (E110).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
1 mg: Bílé oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou
půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
2 mg: Oranžové oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s
oboustrannou půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
3 mg: Žluté oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou
půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Risperidon Vipharm je indikován k léčbě schizofrenie.
Risperidon Vipharm je indikován k léčbě středně závažných až
závažných manických epizod provázejících bipolární
poruchy.
Risperidon Vipharm je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6
týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně
závažnou až závažnou Alzheimerovskou demencí, kteří
neodpovídají na nefarmakologické postupy a u kterých hrozí
riziko sebepoškození nebo poškození ostatních.
Risperidon Vipha