Risperidon Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RISPERIDON 1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

RISPERIDON 1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Risperidone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1 /13
Risperidon Sandoz 1/2/3/4 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34202-3-4-5
1313-V12
1.3.1.3 Bijsluiter
Oktober 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
RISPERIDON SANDOZ
® 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON SANDOZ
® 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON SANDOZ
® 3 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON SANDOZ
® 4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Risperidon Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RISPERIDON SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Risperidon Sandoz behoort tot de groep geneesmiddelen die
ANTIPSYCHOTICA
worden genoemd.
Risperidon Sandoz wordt gebruikt voor:
•
behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of
voelen die er niet zijn, dingen
kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig of
verward kunt voelen
•
behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen,
geërgerd, enthousiast of
hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die bipolaire
stoornis wordt genoemd
•
kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij
mensen met de ziekte van
Alzheimer die schade aan zichzelf of anderen berokkenen. Andere
behandelingsmet

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/23
Risperidon Sandoz 1/2/3/4 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34202-3-4-5
1311-V12
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Oktober 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Risperidon Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Sandoz 2 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Sandoz 3 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Sandoz 4 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Risperidon Sandoz 1 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg risperidon.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 49,88 mg lactose (als lactose
monohydraat).
Risperidon Sandoz 2 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg risperidon.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 99,75 mg lactose (als lactose
monohydraat).
Risperidon Sandoz 3 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg risperidon.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 149,625 mg lactose (als lactose
monohydraat).
Risperidon Sandoz 4 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 4 mg risperidon.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 199,5 mg lactose (als lactose
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Film-omhulde tabletten.
Risperidon Sandoz 1 mg:
Witte, ovale, ongeveer 9,0 mm lang, 4,5 mm breed, filmomhulde
tabletten met een breukstreep en
reliëf met "1" aan een kant.
Risperidon Sandoz 2 mg:
Abrikoos, ovale, ongeveer 11,4 mm lang, 5,7 mm breed, filmomhulde
tabletten met een breukstreep
en reliëf met “2” aan een kant.
Risperidon Sandoz 3 mg:
Gele, ovale, ongeveer 13,0 mm lang, 6,5 mm breed, filmomhulde
tabletten met een breukstreep en
reliëf met “3” aan een kant.
Risperidon Sandoz 4 mg:
Groene, ovale, ongeveer 14,0 mm lang, 7,0 mm breed, filmomhulde
tabletten met een breukstreep en
reliëf met “4” aan een kant.
Sandoz B.V.
Page 2/23
Risperidon Sandoz 1/2/3/4 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34202-3-4-5
1311-V12
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Oktober 2023
De tablet kan in gelijke doses verdeeld w