Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Risperidon 1 mg
Sandoz SA-NV
N05AX08
Risperidone
1 mg
Filmomhulde tablet
Risperidon 1 mg
Oraal gebruik
Risperidone
CTI-code: 465626-08 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 465626-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009977 - CNK-code: 2463693 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 465626-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009984 - CNK-code: 2463685 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 465626-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 465626-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 465626-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 465626-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 465626-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 302897-08 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 302897-09 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 302897-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421009984 - CNK-code: 2463685 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 302897-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421009977 - CNK-code: 2463693 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 302897-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 302897-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 302897-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 302897-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 302897-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04030855384310 - CNK-code: 2463677 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 302897-10 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2007-09-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT RISPERIDON SANDOZ 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON SANDOZ 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON SANDOZ 3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON SANDOZ 4 MG FILMOMHULDE TABLETTEN risperidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Risperidon Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RISPERIDON SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Risperidon Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Risperidon Sandoz wordt gebruikt bij/voor: schizofrenie, als u dingen ziet, hoort of voelt die er niet zijn, dingen gelooft die niet waar zijn of als u zich ongewoon wantrouwig of verward voelt; manie, als u zich zeer opgewonden, uitgelaten, geagiteerd, enthousiast of hyperactief voelt. Een manie treedt op in het kader van een ziekte die bipolaire stoornis wordt genoemd; een kortetermijnbehandeling (tot 6 weken) van een langdurige agressie bij mensen met de ziekte van Alzheimer die zichzelf of anderen schade toebrengen. Er moeten eerst alternatieve (niet- medicamenteuze) behandelingen gebruikt zijn; een kortetermijnbehandeling (tot 6 weken) van een langdurige agressie bij verstandelijk gehandicapte kinderen (minsten Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Risperidon Sandoz 1 mg filmomhulde tabletten Risperidon Sandoz 2 mg filmomhulde tabletten Risperidon Sandoz 3 mg filmomhulde tabletten Risperidon Sandoz 4 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Risperidon Sandoz 1 mg filmomhulde tabletten: een tablet bevat 1 mg risperidon. Risperidon Sandoz 2 mg filmomhulde tabletten: een tablet bevat 2 mg risperidon. Risperidon Sandoz 3 mg filmomhulde tabletten: een tablet bevat 3 mg risperidon. Risperidon Sandoz 4 mg filmomhulde tabletten: een tablet bevat 4 mg risperidon. Hulpstoffen met gekend effect: Elke tablet Risperidon Sandoz 1 mg bevat 52,5 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Risperidon Sandoz 2 mg bevat 105,0 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Risperidon Sandoz 3 mg bevat 157,5 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Risperidon Sandoz 4 mg bevat 210,0 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Risperidon Sandoz 1 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale tablet met een breukstreep en het merkteken “1” aan een kant Risperidon Sandoz 2 mg filmomhulde tabletten: abrikooskleurige, ovale tablet met een breukstreep en het merkteken “2” aan een kant Risperidon Sandoz 3 mg filmomhulde tabletten: gele, ovale tablet met een breukstreep en het merkteken “3” aan een kant Risperidon Sandoz 4 mg filmomhulde tabletten: groene ovale tablet met een breukstreep en het merkteken “4” aan een kant 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Risperidon is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. Risperidon is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episoden geassocieerd met een bipolaire stoornis. Risperidon is geïndiceerd voor een kortetermijnbehandeling (tot 6 weken) van persisterende agressie bij patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer die niet reageren op niet- 1 farmacologische maatregelen en als het risico bestaat dat de pati Lees het volledige document