Risperidon +pharma 2 mg Filmtabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

RISPERIDON

Beschikbaar vanaf:

+pharma arzneimittel gmbh

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

RISPERIDON

Eenheden in pakket:

10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Risperidon

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2006-07-04

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISPERIDON +PHARMA 1 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON +PHARMA 2 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON +PHARMA 3 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON +PHARMA 4 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon +pharma beachten?
3.
Wie ist Risperidon +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon +pharma gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Antipsychotika“ bezeichnet
werden.
Risperidon +pharma wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
−
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, oder Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen
können.
−
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, erregt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen
können. Eine Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung auf, die man als
„manisch-depressive
Krankheit“ bezeichnet.
−
Kurzzeitbehandlung (bis zu sechs Wochen) von lang anhaltender
Aggression bei Persone

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon +pharma 1 mg Filmtabletten
Risperidon +pharma 2 mg Filmtabletten
Risperidon +pharma 3 mg Filmtabletten
Risperidon +pharma 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1 mg Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Jede 2 mg Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Jede 3 mg Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Jede 4 mg Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 1 mg Filmtablette enthält 47,5 mg Lactose-Monohydrat und Spuren
an Natrium.
Jede 2 mg Filmtablette enthält 95 mg Lactose-Monohydrat; 0,024 mg
Gelb-Orange S (E110) und
Spuren an Natrium.
Jede 3 mg Filmtablette enthält 142,5 mg Lactose-Monohydrat und Spuren
an Natrium.
Jede 4 mg Filmtablette enthält 190 mg Lactose-Monohydrat und Spuren
an Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Risperidon +pharma 1 mg Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, längliche, 8,3 ± 0,3 mm x 4,2 ± 0,3 mm große
Filmtablette mit einseitiger
Bruchrille.
Risperidon +pharma 2 mg Filmtabletten
Hellorange, bikonvexe, längliche 12,1 ± 0,3 mm x 5,1 ± 0,3 mm
große Filmtablette mit einseitiger
Bruchrille.
Risperidon +pharma 3 mg Filmtabletten
Hellgelbe, bikonvexe, längliche 13,6 ± 0,3 mm x 6,6 ± 0,3 mm große
Filmtablette mit einseitiger
Bruchrille.
Risperidon +pharma 4 mg Filmtabletten
Grüne, bikonvexe, längliche 15,3 ± 0,3 mm x 6,7 ± 0,3 mm große
Filmtablette mit einseitiger
Bruchrille.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden in Verbindung mit
bipolaren Störungen.
2
Risperidon ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen)
anhaltender Aggression bei
Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf
nicht-pharmakologische Methoden
nicht