Risperidon Mylan 3 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RISPERIDON

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

RISPERIDONE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Risperidone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2009-05-28

Bijsluiter

BIJSLUITER
Risperidon Mylan, filmomhulde tabletten
RVG 100642, 100647-48, 100651-53
Versie: augustus 2019
Pagina 1/14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RISPERIDON MYLAN 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG EN 6 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Risperidon Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RISPERIDON MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Risperidon Mylan valt onder de groep van geneesmiddelen die
‘antipsychotica’ worden genoemd.
Risperidon Mylan wordt gebruikt voor:

Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of
voelen die er niet zijn,
dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon
achterdochtig, of verward kunt voelen.

Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen,
onrustig, enthousiast of
hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die bipolaire
stoornis wordt genoemd.

Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij
mensen met de ziekte van
Alzheimer die schade aan zichzelf of anderen berokkenen. Andere
behandelingsmethoden zonder
geneesmiddelen dienen vooraf gebruikt te zijn.

Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende ag

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Risperidon Mylan, filmomhulde tabletten
RVG 100642, 100647-48, 100651-53
Versie: juni 2019
Pagina 1/26
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Risperidon Mylan 0,5 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Mylan 1 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Mylan 2 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Mylan 3 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Mylan 4 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Mylan 6 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Risperidon Mylan 0,5 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde
tablet bevat 0,5 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect: lactose 121,5 mg/tablet.
Risperidon Mylan 1 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet
bevat 1 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect: lactose 151,5 mg/tablet.
Risperidon Mylan 2 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet
bevat 2 mg risperidon.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose 151 mg/tablet en zonnegeel FCF
(E110) 0,015 mg/tablet.
Risperidon Mylan 3 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet
bevat 3 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect: lactose 226 mg/tablet.
Risperidon Mylan 4 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet
bevat 4 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect: lactose 301 mg/tablet.
Risperidon Mylan 6 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet
bevat 6 mg risperidon.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose 147 mg/tablet en zonnegeel FCF
(E110) 0,0092 mg/tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Risperidon Mylan 0,5 mg: roodbruine, ronde, biconvexe, filmomhulde
tablet, bedrukt met “0,5” aan de
ene kant en een breukstreep aan de andere kant.
Risperidon Mylan 1 mg: witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet,
bedrukt met “1” aan de ene kant en
een breukstreep aan de andere kant.
Risperidon Mylan 2 mg: oranje, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet,
bedrukt met “2” aan de ene kant en
een breukstreep aan de andere kant.
Risperidon Mylan 3 mg: gele, ronde, biconvexe, filmomhulde ta