Risperidon Apotex 4 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RISPERIDON;

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe B.V.

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

RISPERIDONE;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Risperidone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

Risperidone Apotex 0.5/1/2/3/4/6 mg film-coated tablets
RVG 33843/4/5/6/7/8
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2014-02-07
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces : 2013-04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIЁNT
RISPERIDON APOTEX 0,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON APOTEX 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON APOTEX 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON APOTEX 3 MG , FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON APOTEX 4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON APOTEX 6 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Risperidon Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RISPERIDON APOTEX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Risperidon Apotex valt onder de groep van geneesmiddelen die
‘antipsychotica’ worden genoemd.
Risperidon Apotex wordt gebruikt voor:
-
Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of
voelen die er niet zijn,
dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon
achterdochtig, of verward
kunt voelen
-
Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen,
onrustig, enthousiast
of hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die
bipolaire stoornis wordt
genoemd.
-
Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie

Productkenmerken

Risperidone Apotex 0.5/1/2/3/4/6 mg film-coated tablets
RVG 33843/4/5/6/7/8
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2014-02-07
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2013-04
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Risperidon Apotex 0,5 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Apotex 1 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Apotex 2 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Apotex 3 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Apotex 4 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Apotex 6 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Risperidon Apotex 0,5 mg: elke filmomhulde tablet bevat als werkzaam
bestanddeel 0,5 mg
risperidon.
Risperidon Apotex 1 mg: elke filmomhulde bevat als werkzaam
bestanddeel 1 mg risperidon.
Risperidon Apotex 2 mg: elke filmomhulde tablet bevat als werkzaam
bestanddeel 2 mg risperidon.
Risperidon Apotex 3 mg: elke filmomhulde tablet bevat als werkzaam
bestanddeel 3 mg risperidon.
Risperidon Apotex 4 mg: elke filmomhulde tablet bevat als werkzaam
bestanddeel 4 mg risperidon.
Risperidon Apotex 6 mg: elke filmomhulde tablet bevat als werkzaam
bestanddeel 6 mg risperidon.
Hulpstof(fen) met bekend effect::
Elke 0,5 mg-filmomhulde tablet bevat 58,0 mg watervrij lactose.
Elke 1 mg-filmomhulde tablet bevat 57,50 mg watervrij lactose.
Elke 2 mg-filmomhulde tablet bevat 115,0 mg watervrij lactose
en 0.04 mg zonnegeel (E 110).
Elke 3 mg-filmomhulde tablet bevat 114,0 mg watervrij lactose.
Elke 4 mg-filmomhulde tablet bevat 152,0 mg watervrij lactose.
Elke 6 mg-filmomhulde tablet bevat 112,0 mg watervrij lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Risperidon Apotex 0,5 mg _
Roodbruine capsulevormige filmomhulde tabletten met een breukgleuf.
De tabletten hebben aan een zijde de inscriptie “APO” en aan de
andere zijde de inscriptie “RI” en
“.5” ten weerszijde van de breukgleuf. De tablet kan verdeeld
worden in gelijke doses.
_Risperidon Apotex 1 mg _
Witte capsulevormige filmom