Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RISPERIDON;
Apotex Europe B.V.
N05AX08
RISPERIDONE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Risperidone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);
Risperidone Apotex 0.5/1/2/3/4/6 mg film-coated tablets RVG 33843/4/5/6/7/8 MODULE 1.3 Product Information Version: 2014-02-07 MODULE 1.3.1 Package Leaflet Replaces : 2013-04 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIЁNT RISPERIDON APOTEX 0,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON APOTEX 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON APOTEX 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON APOTEX 3 MG , FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON APOTEX 4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON APOTEX 6 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN risperidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Risperidon Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RISPERIDON APOTEX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Risperidon Apotex valt onder de groep van geneesmiddelen die ‘antipsychotica’ worden genoemd. Risperidon Apotex wordt gebruikt voor: - Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of voelen die er niet zijn, dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig, of verward kunt voelen - Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen, onrustig, enthousiast of hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die bipolaire stoornis wordt genoemd. - Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie Lees het volledige document
Risperidone Apotex 0.5/1/2/3/4/6 mg film-coated tablets RVG 33843/4/5/6/7/8 MODULE 1.3 Product Information Version: 2014-02-07 MODULE 1.3.1 Summary of Product Characteristics Replaces : 2013-04 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Risperidon Apotex 0,5 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Apotex 1 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Apotex 2 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Apotex 3 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Apotex 4 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Apotex 6 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Risperidon Apotex 0,5 mg: elke filmomhulde tablet bevat als werkzaam bestanddeel 0,5 mg risperidon. Risperidon Apotex 1 mg: elke filmomhulde bevat als werkzaam bestanddeel 1 mg risperidon. Risperidon Apotex 2 mg: elke filmomhulde tablet bevat als werkzaam bestanddeel 2 mg risperidon. Risperidon Apotex 3 mg: elke filmomhulde tablet bevat als werkzaam bestanddeel 3 mg risperidon. Risperidon Apotex 4 mg: elke filmomhulde tablet bevat als werkzaam bestanddeel 4 mg risperidon. Risperidon Apotex 6 mg: elke filmomhulde tablet bevat als werkzaam bestanddeel 6 mg risperidon. Hulpstof(fen) met bekend effect:: Elke 0,5 mg-filmomhulde tablet bevat 58,0 mg watervrij lactose. Elke 1 mg-filmomhulde tablet bevat 57,50 mg watervrij lactose. Elke 2 mg-filmomhulde tablet bevat 115,0 mg watervrij lactose en 0.04 mg zonnegeel (E 110). Elke 3 mg-filmomhulde tablet bevat 114,0 mg watervrij lactose. Elke 4 mg-filmomhulde tablet bevat 152,0 mg watervrij lactose. Elke 6 mg-filmomhulde tablet bevat 112,0 mg watervrij lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Risperidon Apotex 0,5 mg _ Roodbruine capsulevormige filmomhulde tabletten met een breukgleuf. De tabletten hebben aan een zijde de inscriptie “APO” en aan de andere zijde de inscriptie “RI” en “.5” ten weerszijde van de breukgleuf. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. _Risperidon Apotex 1 mg _ Witte capsulevormige filmom Lees het volledige document