Risperdal 2 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Risperidon 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Janssen-Cilag SA-NV

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Risperidone

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Risperidon 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Risperidone

Product samenvatting:

CTI-code: 165697-08 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165697-07 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165697-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165697-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165697-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868105940 - CNK-code: 2447795 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449626-01 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165697-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868105971 - CNK-code: 1101567 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165697-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868105964 - CNK-code: 1101559 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165697-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 165697-09

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1994-05-27

Bijsluiter

1
Risperdal – IB80-28/03/2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RISPERDAL 0,5, 1, 2, 3, 4 EN 6 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Risperdal en waarvoor wordt Risperdal gebruikt?
2.
Wanneer mag u Risperdal niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Risperdal?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Risperdal?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RISPERDAL EN WAARVOOR WORDT RISPERDAL GEBRUIKT?
Risperdal valt onder de groep van geneesmiddelen die
‘antipsychotica’ worden genoemd.
Risperdal wordt gebruikt voor:

Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of
voelen die er niet zijn,
dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon
achterdochtig, of verward kunt
voelen.

Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen,
geërgerd, enthousiast of
hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die bipolaire
stoornissen wordt genoemd.

Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij
mensen met de ziekte van
Alzheimer die schade aan zichzelf of anderen berokkenen. Andere
behandelingsmethoden
zonder geneesmiddelen dienen vooraf gebruikt te zijn.

Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij
kinderen met verminderd
verstandelijk vermogen (van minstens 5 jaar) en jong volwassenen met
een gedragsstoornis.
Risperdal kan helpen de

Productkenmerken

1
Risperdal – IB80 – 28/03/2022
++++++++++++++++++++++++SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RISPERDAL 0,5 mg filmomhulde tabletten
RISPERDAL 1 mg filmomhulde tabletten
RISPERDAL 2 mg filmomhulde tabletten
RISPERDAL 3 mg filmomhulde tabletten
RISPERDAL 4 mg filmomhulde tabletten
RISPERDAL 6 mg filmomhulde tabletten
RISPERDAL 1 mg/ml drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 0,5 mg risperidon.
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg risperidon.
Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg risperidon.
Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg risperidon.
Elke filmomhulde tablet bevat 4 mg risperidon.
Elke filmomhulde tablet bevat 6 mg risperidon.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke 0,5 mg filmomhulde tablet bevat 91 mg lactosemonohydraat.
Elke 1 mg filmomhulde tablet bevat 131 mg lactosemonohydraat.
Elke 2 mg filmomhulde tablet bevat 130 mg lactosemonohydraat en 0,05
mg oranjegeel S (zonnegeel)
aluminiumlak (E110).
Elke 3 mg filmomhulde tablet bevat 195 mg lactosemonohydraat.
Elke 4 mg filmomhulde tablet bevat 260 mg lactosemonohydraat.
Elke 6 mg filmomhulde tablet bevat 115 mg lactosemonohydraat en 0,01
mg oranjegeel S (zonnegeel)
aluminiumlak (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_Drank:_
1 ml drank bevat 1 mg risperidon.
Hulpstoffen met bekend effect:
1 ml drank bevat 2 mg benzoëzuur (E 210).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
_Filmomhulde tablet_

met 0,5 mg risperidon als bruinrode, langwerpige, biconvexe tabletten
van 9 mm x 5 mm met
breukgleuf

met 1 mg risperidon als witte, langwerpige, biconvexe tabletten van
10,5 mm x 5 mm met breukgleuf

met 2 mg risperidon als oranje, langwerpige, biconvexe tabletten van
10,5 mm x 5 mm met breukgleuf

met 3 mg risperidon als gele, langwerpige, biconvexe tabletten met
breukgleuf_ _van 13,5 mm x 6,5 mm

met 4 mg risperidon als groene, langwerpige, biconvexe tabletten van
15 mm x 6,5 mm met breukgleuf

met