RISEDRONATO SEMANAL SUN 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

RISEDRONATO SODIO

Beschikbaar vanaf:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC-code:

M05BA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

SODIUM RISEDRONATE

Dosering:

35 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Ácido risedrónico

Product samenvatting:

RISEDRONATO SEMANAL RANBAXY 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 07/05/2010 Comercializado

Autorisatie-status:

Suspenso

Autorisatie datum:

2010-05-07

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO SEMANAL SUN 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Risedronato Semanal SUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Semanal
SUN
3. Cómo tomar Risedronato Semanal SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risedronato Semanal SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risedronato Semanal pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
llamados bifosfonatos, que se
utilizan para tratar las enfermedades de los huesos. Actúa
directamente sobre los huesos, para hacerlos más
fuertes y por tanto, con menos tendencia a romperse.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica es un problema que se produce en
mujeres después de la menopausia, en
el que los huesos se debilitan, se hacen más frágiles y tienen más
tendencia a romperse (causando fracturas)
tras una caída o un esfuerzo excesivo.
La osteoporosis puede producirse también en hombres debido a diversas
causas, como el envejecimiento o
un nivel bajo de la hormona masculina, testosterona.
Las vértebras, la cadera y la muñeca son los huesos con mayor
tendencia a romperse, aunque esto puede
producirse en cualquier hueso. Las fracturas relacio

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal SUN 35 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio, equivalentes a 32,5 mg
de ácido risedrónico.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 109,7 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, redondo, naranja claro, grabado
con “R16” en una cara y liso por la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo
de fracturas vertebrales.
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fractura de cadera
(ver sección 5.1).
Tratamiento de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de
fracturas. (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada en adultos es de un comprimido de 35 mg por vía
oral una vez por semana. El
comprimido debe tomarse el mismo día de cada semana.
La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por los alimentos
por lo que, para asegurar una
absorción adecuada, los pacientes deben tomar risedronato:
• Antes del desayuno: Al menos 30 minutos antes de la primera
ingesta del día de alimentos, de otros
medicamentos o líquidos (diferentes de agua).
Debe instruirse a los pacientes para que, si se omite una dosis, se
tomen un comprimido de 35 mg de
risedronato el día que lo recuerden. Luego, los pacientes deben
volver a tomar un comprimido una vez por
semana el día que se tome normalmente el comprimido. No deben tomar
dos comprimidos el mismo día.
El comprimido debe tragarse entero y no debe chuparse ni masticarse.
Para facilitar el paso del comprimido
al estómago, el comprimido debe tomarse en posición erguida (de pie
o sentado) con un vaso de agua (≥