RIPLIDON 2 MG 20 FILM TABLET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

RISPERIDON

Beschikbaar vanaf:

MUNIR SAHIN

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

RISPERIDONE

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

risperidon

Autorisatie-status:

Pasif

Autorisatie datum:

2016-11-29

Bijsluiter

1 / 11

KULLANMA TALĐMATI 
RĐPLĐDON 2 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
_•   ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 2 mg risperidon içerir. 
_• YARDIMCI MADDELER:_  Laktoz monohidrat DC, mikrokristalin selüloz (pH 102), hidroksi 
propil metil selüloz, prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, opadry II pembe 85F25415 
[talk,  polivinil  alkol,  karmosin  al.lak,  titanyum  dioksit  (E171),  polietilen  glikol,  sarı 
demir oksit (E172)] 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  Đlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. RĐPLĐDON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RĐPLĐDON’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RĐPLĐDON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RĐPLĐDON’ UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
2 / 11

1.  RĐPLĐDON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

•  RĐPLĐDON etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 2 mg risperidon içerir. 
•  RĐPLĐDON,  şeftali  renkli,  bir  yüzü  çentikli,  oblong,  film  kaplı  tablettir.  20  tablet 
içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.  
•  RĐPLĐDON 

Productkenmerken

1 / 23 

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
RĐPLĐDON 2 mg film tablet 

2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: 
Risperidon……………….………………2 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat DC……………..….118 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTĐK FORM 
Film kaplı tablet 
Şeftali renkli, bir yüzü çentikli, oblong, film kaplı tablet 

4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
RĐPLĐDON,  pozitif  (halüsinasyon,  delüzyon,  düşünce  bozuklukları,  saldırganlık,  şüphecilik) 
ve/veya  negatif  (künt  afekt,  emosyonel  ve  sosyal  çekingenlik  ve  konuşma  yetersizliği) 
semptomların  belirgin  olduğu,  erken  dönem  psikozlar,  akut  şizofrenik  alevlenmeler,  kronik 
şizofreni ve diğer psikotik durumlar dahil şizofreni hastalarının tedavisinde endikedir. 
RĐPLĐDON, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon, suçluluk duygusu, anksiyete) 
da  hafifletir.  RĐPLĐDON,  ilk  tedaviye  cevap  verdiği  gözlenen  yetişkin  hastalarda,  idame 
tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir. 
RĐPLĐDON,  bipolar  bozukluğun  manik  epizodunun  tedavisinde  endikedir.  Bu  epizodlar; 
duygu  durumu  yükselmesi  veya  aşırı  hassaslaşması,  kendini  aşırı  beğenme,  uykuya  duyulan 
ihtiyacın  azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin  yarışması, şaşkınlık, agresif ve  yıkıcı 
davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla karakterizedir. 
RĐPLĐDON, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda olduğu davranış ve diğer yıkıcı 
davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. RĐPLĐDON ayrıca ilk tedaviye cevap