RIPEPRAL F.C.TAB 3MG/TAB

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

RISPERIDONE

Beschikbaar vanaf:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

RISPERIDONE

Dosering:

3MG/TAB

farmaceutische vorm:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samenstelling:

RISPERIDONE 3MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

RISPERIDONE

Product samenvatting:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802510603010 BTx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
RIPEPRAL
Risperidone f.c.tablets 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
 RIPEPRAL
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 
2mg ή 3mg ή 4mg ή 6mg ή 8mg Risperidone

1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Risperidone 
Έκδοχα:
•Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 2mg/tab:  lactose  monohydrate,  starch  maize,  cellulose  microcrystalline, 
hypromellose,  magnesium  stearate,  silicon  dioxide  colloidal,  sodium  lauryl  sulphate,  propylene  glycol, 
titanium dioxide, talc, sunset yellow (orange yellow S).
•Δισκία   επικαλυμμένα   με   υμένιο   3  mg/tab:        lactose       monohydrate,        starch       maize,        cellulose 
microcrystalline,   hypromellose,   magnesium  stearate,   silicon  dioxide  colloidal,   sodium  lauryl  sulphate, 
propylene glycol, titanium dioxide, talc.
•Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 4mg/tab:  lactose  monohydrate,  starch  maize,  cellulose  microcrystalline, 
hypromellose,  magnesium  stearate,  silicon  dioxide  colloidal,  sodium  lauryl  sulphate,  propylene  glycol, 
titanium dioxide, talc.
•Δισκία   επικαλυμμένα   με   υμένιο   6mg/tab:        lactose       monohydrate,        starch       maize,        cellulose 
microcrystalline,   hypromellose,   magnesium  stearate,   silicon  dioxide  colloidal,   sodium  lauryl  sulphate, 
propylene glycol, titanium dioxide, talc.
•Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 8mg/tab:  lactose  monohydrate,  starch  maize,  cellulose  microcrys

Productkenmerken

RIPEPRAL F.C.TABS 2MG, 3 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
RIPEPRAL
Risperidone f.c.tablets 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg
1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RIPEPRAL
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
-Κάθε Δισκίο περιέχει 2mg ή 3mg ή 4mg ή 6mg ή 8mg Risperidone
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΓΧΕΙΑ:
4.1       ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
To 
RIPEPRAL
  ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   ομάδων   ασθενών   με   σχιζοφρένεια, 
συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών 
εξάρσεων,  της   χρόνιας   σχιζοφρένειας   και   άλλων   ψυχωσικών   καταστάσεων,   στις 
οποίες θετικά συμπτώματα  (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, διαταραχές 
σκέψης, εχθρικότητα, καχυποψία) ή/και αρνητικά συμπτώματα (όπως άμβλυνση του 
συναισθήματος,   συναισθηματική   και   κοινωνική  απόσυρση,   δυσκολία   στην   ομιλία) 
είναι έντονα. To 
RIPEPRAL
 επίσης, απαλύνει τις διαταραχές του συναισθήματος (όπως 
κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχος) που συσχετίζονται με τη σχιζοφρένεια.
To 
RIPEPRAL
  είναι   επίσης   αποτελεσματικό