RINOVIT

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Efedrina

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATC-code:

R01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ephedrine

Eenheden in pakket:

"DOSAGGIO ALTO GOCCE NASALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 25 ML; "DOSAGGIO ALTO, UNGUENTO NASALE" TUBO DA 12 G; "DOSAGGIO BASSO GOCCE N

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Efedrina

Product samenvatting:

000872022 - PAIDO LIQUIDO G 15 - Revocato; 000872010 - DOSAGGIO ALTO GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE DA 25 ML - Revocato; 000872059 - DOSAGGIO ALTO, UNGUENTO NASALE TUBO DA 12 G - Revocato; 000872046 - DOSAGGIO BASSO, UNGUENTO NASALE TUBO DA 8 G - Revocato; 000872034 - DOSAGGIO BASSO GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO RINOVIT DOSAGGIO ALTO
RINOVIT DOSAGGIO ALTO GOCCE NASALI, SOLUZIONE
RINOVIT DOSAGGIO ALTO UNGUENTO NASALE
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA -
Decongestionante nasale per uso topico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE -
Decongestionante nasale nelle riniti (raffreddori), sinusiti,
adenoiditi, rinofaringiti.
CONTROINDICAZIONI -
Ipersensibilità ai principi attivi, alle amine simpaticomimetiche o
ad
uno qualsiasi degli eccipienti, malattie cardiache ed ipertensione
arteriosa grave. Glaucoma,
ipertrofia prostatica, ipertiroidismo.
Nella rinite cronica l'uso prolungato dei vasocostrittori è in genere
controindicato.
Il farmaco non può essere assunto dai bambini di età inferiore ai 12
anni.
Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
PRECAUZIONI PER L’USO
– Uso esterno.
– Non somministrare durante o nelle due settimane successive a
terapia con antidepressivi.
– Impiegare con cautela nei diabetici e, per il pericolo di
ritenzione urinaria, nei soggetti anziani.
L'uso, specie se prolungato dei prodotti topici può dar luogo a
fenomeni di sensibilizzazione; in tal
caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso,
istituire una terapia idonea. Comunque,
in mancanza di una risposta terapeutica completa entro pochi giorni,
consultare il medico; in ogni
caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 3 giorni.
Informare il medico prima di iniziare l’assunzione del medicinale:
- Se si ha una storia di malattia cardiaca, irregolarità del ritmo
cardiaco o angina.
INTERAZIONI -
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia
con
antidepressivi.
Rinovit non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti
(medicinali o cosmetici) contenenti
derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione
(orale, rettale, cutanea, nasale o
inalatoria). Informare il medico o il farmacista se si è recentemente
assunto qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
AVVERTENZE SPECIALI -
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliat

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RINOVIT DOSAGGIO BASSO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RINOVIT DOSAGGIO BASSO GOCCE NASALI, SOLUZIONE
RINOVIT DOSAGGIO BASSO, UNGUENTO NASALE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rinovit Dosaggio Basso gocce nasali, soluzione
100 g di soluzione contengono:
Principi attivi: Efedrina 0,30 g- Eucaliptolo 0,50 g- Essenza di
Niaouli 0,50 g
Rinovit Dosaggio Basso, unguento nasale
100 g di unguento contengono:
Principi attivi: Efedrina 0,30 g- Eucaliptolo 0,50 g- Essenza di
Niaouli 0,50 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la sez. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce nasali, soluzione.
Unguento nasale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Decongestionante nasale negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _
Gocce nasali, soluzione: 1-2 gocce per narice 2-3 volte al giorno e
inspirare fortemente.
Unguento nasale: introdurre 2 volte al giorno una piccola quantità di
pomata nelle narici e fare quindi un
delicato massaggio delle pinne nasali.
Non superare le dosi consigliate.
_La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni._
_4.3_
_CONTROINDICAZIONI_

Ipersensibilità ai principi attivi, alle amine simpaticomimetiche o
ad uno qualsiasi degli eccipienti,
malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. Glaucoma,
ipertrofia prostatica, ipertiroidismo.

Nella rinite cronica l'uso prolungato dei vasocostrittori è in genere
controindicato.

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_4.4