Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Beclometasone
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
R01AD01
Beclometasone
" 100 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE " FLACONE 30 ML DA 200 EROGAZIONI; " 50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE " FLACONE DA 200 EROGA
N
Beclometasone
035799016 - 50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE FLACONE DA 200 EROGAZIONI - Autorizzato; 035799028 - 100 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE FLACONE 30 ML DA 200 EROGAZIONI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RINOCLENIL 100 MICROGRAMMI SPRAY NASALE, SOSPENSIONE Beclometasone dipropionato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un-o qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è RINOCLENIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RINOCLENIL 3. Come prendere RINOCLENIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RINOCLENIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RINOCLENIL E A COSA SERVE RINOCLENIL è un medicinale che contiene beclometasone dipropionato, un principio attivo appartenente al gruppo dei cortisonici che riduce il gonfiore e l’infiammazione delle vie aeree. RINOCLENIL è utilizzato per trattare o prevenire le infiammazioni del naso (riniti) dovute ad allergie (sia stagionali che perenni) o ad alterazioni vasomotorie, che possono causare: starnuti, naso che cola, prurito e senso di ostruzione al naso, diminuzione dell’olfatto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RINOCLENIL NON PRENDA RINOCLENIL SE: è allergico (ipersensibile) al beclometasone dipropionato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali contenenti cortisone; ha la tubercolosi o un’infezione dovuta a virus, localizzate nel naso (locali); RINOCLENIL non è adatto per i bambini con meno di 6 anni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di pren Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RINOCLENIL 100 microgrammi spray nasale, sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sospensione contengono: Principio attivo: Beclometasone dipropionato 77 mg. Ogni spruzzo eroga 100 microgrammi di beclometasone dipropionato. Eccipienti con effetti noti: Benzalconio cloruro 27 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, sospensione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi e trattamento delle riniti allergiche stagionali e perenni e riniti vasomotorie. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Rinoclenil va somministrato esclusivamente per via nasale. Posologia Adulti e bambini oltre i 6 anni: due erogazioni in ciascuna narice una volta al giorno. Nei bambini, se ritenuto opportuno, può essere mantenuto uno schema di somministrazione in dosi refratte, effettuando una sola erogazione in ciascuna narice due volte al giorno. L'insorgenza dell'effetto non è immediata e per un completo beneficio terapeutico è consigliabile usare il prodotto regolarmente e per più giorni. Bambini al di sotto dei 6 anni: il prodotto non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 6 anni di età. MODO DI SOMMINISTRAZIONE Agitare energicamente il flacone prima di ogni somministrazione. Inoltre prima di iniziare la terapia è opportuno togliere il cappuccio di protezione, 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ l’anello di protezione e azionare più volte la pompetta dosatrice per mettere in funzione il meccanismo di nebulizzazione. Procedere alla erogazione nel modo seguente: Lees het volledige document