RINGER LAKTÁT-HARTMANN infúzió műanyag zsákban 400 ml

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

electrolits

Beschikbaar vanaf:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

electrolits

Eenheden in pakket:

1x400 ml

klasse:

TT

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Autorisatie datum:

2000-05-01

Bijsluiter

4. sz. melléklete az OGYI-T-7384/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. február 7.
Szám: 28975/41/2004.
Előadó: dr.
Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
((forg.hoz.eng.jogosultja)
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ringer-Laktát-Hartmann infúzió milyen
betegségek kezelésére
alkalmas?
2.
Tudnivalók a Ringer-Laktát-Hartmann infúzió alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ringer Laktát-Hartmann infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
RINGER-LAKTÁT-HARTMANN INFÚZIÓ MŰANYAG ZSÁKBAN 400 ML
AZ INFÚZIÓ ÖSSZETEVŐI
A RINGER-LAKTÁT-HARTMANN infúzió ásványi sókat, a szervezet
számára életfontosságú
ionokat – nátriumot, káliumot, kálciumot, kloridot, laktátot –
tartalmaz valamint injekcióhoz való
vizet.
FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ÉS GYÁRTÓ:
TEVA Gyógyszergyár Részvénytársaság, Debrecen
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER-LAKTÁT-HARTMANN INFÚZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAS?
Folyadékpótlásra hirtelen vagy hosszabb idő alatt, fokozatosan
kialakult folyadékvesztés eseteiben.
Égési és egyéb eredetű sérülést követően, műtét alatti
folyadékpótlás, a keringő vértérfogat
csökkenésével, vérzés következtében kialakuló sokkos
állapotok bevezető kezelésére, napi folyadék-
és elektrolit szükséglet fedezésére.
Vivőoldatként elektrolit koncentrátumok és kompatibilis
gyógyszerek infundálásához.
2.
TUDNIVALÓK A RINGER-LAKTÁT-HARTMANN INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT.
NEM K

Productkenmerken

3. sz. melléklete az OGYI-T-7384/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. február 7.
Szám: 28975/41/20041
Előadó: dr.
Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(forg.hoz.eng.jog.mód., 4.4
javítása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RINGER-LAKTÁT-HARTMANN INFÚZIÓ MŰANYAG ZSÁKBAN 400 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml oldat tartalmaz:
Nátrium-klorid
6,00 g
Kálium-klorid
0,40 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,27 g
Nátrium-laktát-oldat
6,40 g
KONCENTRÁCIÓ: MMOL/L
Na
+
131,0
K
+
5,40
Ca
2+
1,84
Cl
-
111,70
laktát
-
28,50
Ozmolaritás: 278 mOsm/ l
pH:
5.0-7.0
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió. tiszta, színtelen, átlátszó steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Folyadékpótlásra akut vagy krónikus extracelluláris
folyadékvesztés eseteiben.
Hypovolaemiás, dehidrációs állapotok (só- vízhiányos
exsiccosis), égés, trauma, műtét alatti
folyadékpótlás, hypovolaemiás, hemorrhagiás sokk-állapotok
bevezető kezelése; napi folyadék- és
elektrolit szükséglet fedezése.
Nem súlyos metabolikus acidosis. Vivőoldatként elektrolit
koncentrátumok és kompatibilis
gyógyszerek infundálásához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag intravénás cseppinfúzióban. A teljes adag és az
infundálás sebessége a dehidráció és a
folyadékvesztés mértékétől, valamint a beteg klinikai
állapotától függ.
Felnőtteknek:
Általában szükséges napi adag: 1000 -1500 ml infúzió.
Infundálási sebesség: 120-180 csepp/perc, azaz 360-540 ml/óra.
Nagyfokú folyadékvesztés esetén ennek többszöröse is adható, a
folyadékegyensúly, az elektrolit- és
laktátszint követése alapján.
(Az adagolás 500 csepp/perc, azaz 500 ml/20 perc értékig
emelhető).
2
Mivel a Ringer laktát-Hartmann infúzió kb. háromnegyed része az
érpályát elhagyja, a kezelés
folyamán az intravazális folyadék pótlására később kolloid
oldatok, vérkészítmények adása is
sz