Ringer lactate Bioren solution pour perfusion

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
06-05-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
23-10-2018

Werkstoffen:

de sodium, de potassium, de calcium, de chloridum, lactas

Beschikbaar vanaf:

Sintetica SA

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

sodium, potassium, calcium, chloridum, lactas

farmaceutische vorm:

solution pour perfusion

Samenstelling:

natrii chloridum 6.00 g, kalii chloridum 0.40 g, calcii chloridum dihydricum 0.26 g, natrii lactas 3.18 g, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., natrium 131 mmol/l, kalium 5.4 mmol/l, calcium 1.8 mmol/l, chloridum 111.6 mmol/l, lactas 28.4 mmol/l.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

L'administration parentérale de l'eau et des électrolytes

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1995-11-20

Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Ringer Lactate Bioren/Ringer Lactate sans Potassium Bioren
Sintetica SA
Composition
Ringer Lactate Bioren
Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure
de calcium dihydraté, lactate
de sodium.
Excipient: Eau pour préparations injectables.
Ringer Lactate sans Potassium Bioren
Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de magnésium
hexahydraté, chlorure de calcium
dihydraté, lactate de sodium.
Excipient: Eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solutions de perfusion pour l'apport électrolytique et hydrique.
1000 ml contiennent:
Ringer
Lactate
Ringer
Lactate
sans
Potassium
Chlorure de sodium
g
6.00
5.78
Chlorure de potassium
g
0.40
-
Chlorure de magnésium hexahydraté
g
-
0.15
Chlorure de calcium dihydraté
g
0.26
0.28
Lactate de sodium
g
3.18
4.59
Eau pour préparations injectables q.s.
ad
ml
1000
1000
Electrolytes:
Na+
mmol/l
131.0
140.0
K+
mmol/l
5.4
-
Ca++
mmol/l
1.8
1.875
Mg++
mmol/l
-
0.750
Cl-
mmol/l
111.6
104.25
Lactate-
mmol/l
28.4
41.0
Osmolarité théorique
mOsm/l 278
288
Indications/Possibilités d’emploi
Les solutions de Ringer Lactate peuvent être administrées:
·pour l'apport d'eau et d'électrolytes,
·comme liquide de remplacement, p.ex. en cas de déshydratation
hypotonique et isotonique, de
brûlures, d'hypovolémie, d'état de choc, et en cas de diarrhée
avec perte de sucs digestifs alcalins,
·en cas de légère acidose métabolique.
La solution Ringer Lactate sans Potassium Bioren peut être
administrée comme la solution standard
Ringer Lactate, dans les cas où il convient d'éviter tout apport de
potassium.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie est fonction de l'état clinique, de l'âge et du poids
corporel du patient. Chez les adultes,
la vitesse de perfusion recommandée est de 9 ml/min ou resp. 540 ml/h
environ (30 ml/kg de poids
corporel et par jour).
La dose maximale de 2000 ml/jour ne devrait pas être dépassée dans
la clinique de routine. Pour le
traitement d'états de ch
                                
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