Ringer-Lactat-Lösung nach Hartmann B. Braun Vet Care, Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
04-05-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
04-05-2024

Werkstoffen:

CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMLACTAT

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG

ATC-code:

QB05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUM CHLORIDE; POTASH; SODIUM CHLORIDE; sodium lactate

Eenheden in pakket:

10 LDPE-Infusionsflaschen mit jeweils 500 ml Infusionslösung, Laufzeit: 24 Monate,10 LDPE-Infusionsflaschen mit jeweils 1000 ml

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2010-05-19

Bijsluiter

                                1
B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Ringer-Lactat-Lösung nach Hartmann B. Braun Vet Care,
Infusionslösung für Rinder, Pferde,
Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen
2
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
Postanschrift:
34212 Melsungen
34209 Melsungen
Deutschland
Deutschland
Hersteller, der für die Freigabe verantwortlich ist:
B. Braun Melsungen AG
B. Braun Medical SA
Carl-Braun-Straße 1
Carretera de Terrassa, 121
34212 Melsungen
08191 Rubí (Barcelona)
Deutschland
Spanien
Postanschrift:
34209 Melsungen
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ringer-Lactat-Lösung nach Hartmann B. Braun Vet Care,
Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe,
Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoff(e):
Natriumchlorid
0,600 g
Kaliumchlorid
0,040 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,027 g
Natrium-(S)-lactat
0,312 g
(als Natrium-(S)-lactat-Lösung (50% w/v)
0,624 g)
Sonstige Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke
GEBRAUCHSINFORMATION
Ringer-Lactat-Lösung nach Hartmann B. Braun Vet Care,
Infusionslösung für Rinder, Pferde,
Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen
3
Elektrolyt-Konzentrationen:
Natrium
130,49 mmol/l
Kalium
5,37 mmol/l
Calcium
1,84 mmol/l
Chlorid
111,70 mmol/l
Lactat
27,84 mmol/l
Theoretische Osmolarität
277
mOsm/l
Titrationsazidität
<1
mmol/l
pH
5,0–7,0
Ringer-Lactat-Lösung nach Hartmann B. Braun Vet Care ist eine klare,
farblose, wässrige Lösung, frei von
Bakterien-Endotoxinen.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Anwendungsgebiete für alle Zieltierarten:
−
Isotone Dehydratation
−
Metabolische Azidose
−
Hypotone Dehydratation
−
Aufrechterhaltung des physiologischen extrazellulären
Flüssigkeitsvolumens
−
Elektrolytsubstitution nach Verbrennungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
–
Alkalose jeglichen Ursprungs
–
Ödem (hepatisch, rena
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
RINGER-LACTAT-LÖSUNG NACH HARTMANN B. BRAUN VET CARE,
INFUSIONSLÖSUNG FÜR RINDER,
PFERDE, SCHAFE, ZIEGEN, SCHWEINE, HUNDE UND KATZEN
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ringer-Lactat-Lösung nach Hartmann B. Braun Vet Care,
Infusionslösung für Rinder,
Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
100 ml Infusionslösung enthalten:
WIRKSTOFF(E):
Natriumchlorid
0,600 g
Kaliumchlorid
0,040 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,027 g
Natrium-(S)-lactat
0,312 g
(als Natrium-(S)-lactat-Lösung (50% w/v)
0,624 g)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
_Elektrolytkonzentrationen:_
Natrium
130,49 mmol/l
Kalium
5,37 mmol/l
Calcium
1,84 mmol/l
Chlorid
111,70 mmol/l
Lactat
27,84 mmol/l
3.
DARREICHUNGSFORM:
Infusionslösung
Klare, farblose, wässrige Lösung.
Frei von Bakterien-Endotoxinen.
Theoretische Osmolarität
277 mOsm/l
Titrationsazidität
<1 mmol/l
pH
5,0–7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en): FACHINFORMATION
RINGER-LACTAT-LÖSUNG NACH HARTMANN B. BRAUN VET CARE,
INFUSIONSLÖSUNG FÜR RINDER,
PFERDE, SCHAFE, ZIEGEN, SCHWEINE, HUNDE UND KATZEN
2
Rind
Pferd
Schaf
Schwein
Ziege
Hund
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Anwendungsgebiete für alle Zieltierarten:
– Isotone Dehydratation
– Metabolische Azidose
– Hypotone Dehydratation
– Aufrechterhaltung des physiologischen extrazellulären
Flüssigkeitsvolumens
– Elektrolytsubstitution nach Verbrennungen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit:
– Alkalose jeglichen Ursprungs
– Ödem (hepatisch, renal oder kardial)
– Hyperhydratation
– Hyperkaliämie, Hypernatriämie, Hyperlactatämie
– Leberinsuffizienz.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
-
Vor Verabreichung der Infusionslösung muss das Tier sorgfältig
klinisch und
labordiagno
                                
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