Ringer-lactaat, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,204 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,4 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 6 g/l ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 3,18 g/l

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,204 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,4 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 6 g/l ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 3,18 g/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Electrolytes

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RINGER-LACTAAT, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ringer-lactaat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RINGER-LACTAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ringer-lactaat is een oplossing voor infusie die de belangrijkste
zouten bevat die in het bloed
voorkomen (natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloridedihydraat).
De zoutsamenstelling ervan
is vergelijkbaar met die van menselijk bloed. Daarnaast bevat
Ringer-lactaat een stof (natriumlactaat)
die een te grote hoeveelheid zuur in het bloed kan wegnemen.
U krijgt deze oplossing als:
-
Uw bloed iets te zuur is (milde acidose).
-
U vocht en zouten uit het lichaam heeft verloren (bijvoorbeeld als
gevolg van hevig zweten of
nierfunctiestoornissen).
-
U bloed heeft verloren en gedurende een korte tijd vervanging nodig
is.
-
Uw arts u zouten of bepaalde geneesmiddelen wil geven die moeten
worden opgelost of
verdund.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als lactaat bij u in verminderde mate wordt omgezet en daarbij het
lactaatgehalte in uw bloed is
verhoogd (zie ook rubriek “Wanneer

Productkenmerken

1
00953.SL10.020I13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
00953.SL10.020I13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ringer-lactaat, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1.000 ml oplossing bevat:
Natriumchloride
6,00 g
Natriumlactaatoplossing (50% gew/gew)
6,24 g
(gelijk aan 3,12 g natriumlactaat)
Kaliumchloride
0,40 g
Calciumchloride-dihydraat
0,27 g
_Elektrolytenconcentraties:_
Natrium
131 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Calcium
1,8 mmol/l
Chloride
112 mmol/l
Lactaat
28 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze, waterige oplossing
Theoretische osmolariteit:
277 mosm/l
Zuurgraad (titratie tot pH 7,4):
< 1 mmol/l
pH:
5,0 – 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
●
Vochtsuppletie als het zuur-base-evenwicht niet is verstoord of bij
een milde acidose
●
Isotone en hypotone dehydratie
●
Herstel van het intravasculaire volume als kortdurende behandeling
●
Drageroplossing voor verenigbare concentraties van elektrolyten en
voor geneesmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van de oplossing hangt af van de hoeveelheid vocht- en
elektrolyten die de patiënt nodig
heeft, van zijn/haar leeftijd, gewicht, klinische en fysiologische
toestand (zuur-base-evenwicht).
Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten
wellicht worden gecontroleerd
voor en tijdens toediening, met bijzonder aandacht voor serumnatrium
bij patiënten met een
verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch
hormoon-secretiedeficiëntie-
syndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld
met vasopressine-agonisten
vanwege het risico op in het ziekenhuis opgelopen hyponatriëmie (zie
rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen.
3
00953.SL10.020I13
De infusiesnelheid en het infusievolume zijn afhankelijk van de
leeftijd, het gewicht en de klinische
aandoening (bijvoorbeeld brandwon