RINGER ACETATO BAXTER

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Elettroliti

Beschikbaar vanaf:

BAXTER S.P.A.

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Electrolytes

Eenheden in pakket:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACON

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Elettroliti

Product samenvatting:

030938118 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE VIAFLO 500 ML - Autorizzato; 030938132 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE VIAFLO 1000 ML - Autorizzato; 030938144 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE VIAFLO 1000 ML - Autorizzato; 030938120 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE VIAFLO 500 ML - Autorizzato; 030938068 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 250 ML - Autorizzato; 030938017 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030938094 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030938056 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 100 ML - Autorizzato; 030938043 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030938106 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE CLEAR-FLEX 500 ML - Autorizzato; 030938070 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 500 ML - Autorizzato; 030938031 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030938082 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 1000 ML - Autorizzato; 030938029 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RINGER ACETATO BAXTER
6 MG/ML + 0,3 MG/ML + 0,2 MG/ML + 4 MG/ML
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Calcio Cloruro diidrato + Sodio
Acetato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RINGER ACETATO BAXTER e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINGER ACETATO BAXTER
3.
Come usare RINGER ACETATO BAXTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINGER ACETATO BAXTER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RINGER ACETATO BAXTER E A COSA SERVE
RINGER ACETATO BAXTER appartiene alla classe degli elettroliti
(sostanze indispensabili
affinché tutte le cellule possano mantenere una condizione che
permetta loro di svolgere le proprie
funzioni in maniera ottimale).
Questo medicinale è utilizzato nella terapia sostitutiva delle
perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici (aumento
dell’acidità del sangue) lievi o
moderati, ma non gravi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER ACETATO BAXTER
NON USI RINGER ACETATO BAXTER
-
Se è allergico al sodio cloruro, al potassio cloruro, al calcio
cloruro diidrato, al sodio acetato
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se è affetto da grave insufficienza renale (diminuzione della
funzionalità dei reni).
-
Se è affetto da ipercalcemia (aumento del livello di calcio nel
sangue), ipercalciuria
(anormale presenza di calcio nelle urine) o gravi patologie renali.
-
In caso di ipernatremia (aumento delle concentrazioni di sodi

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RINGER ACETATO BAXTER Soluzione per infusione
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
PRINCIPI ATTIVI:
- Sodio cloruro
6,0 g
- Potassio cloruro
0,3 g
- Calcio cloruro diidrato
0,2 g
- Sodio acetato
4,0 g
mEq/litro:
Na
+
132
K
+
4
Ca
++
3
Cl
-
110
Acetato come HCO
3
-
29
Osmolarità teorica: mOsm/l 277
pH: 6,0-7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile ed esente da endotossine batteriche.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è
necessario correggere stati acidosici lievi e moderati ma non gravi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti sierici
e l’equilibrio acido-base prima e durante la somministrazione, con
particolare
attenzione al sodio sierico nei pazienti con aumento del rilascio non
osmotico di
vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone
antidiuretico,
SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti
della
vasopressina, per il rischio di iponatremia acquisita in ospedale
(vedere paragraf
4.4, 4.5 e 4.8).
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni
ipotoniche.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Tonicità di Ringer Acetato Baxter: mOsm/l 277
La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal peso,
dalle
condizioni cliniche (ad es. ustioni, interventi chirurgici, lesioni
del capo, infezioni)
e