Rimicorim 300mg Capsules

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Werkstoffen:

lymecycline

Beschikbaar vanaf:

Primegen Limited

ATC-code:

J01AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

lymecycline

Dosering:

408mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Toedieningsweg:

Oral use

Eenheden in pakket:

28 or 56 capsules

Prescription-type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Therapeutische categorie:

Tetracyclines

therapeutische indicaties:

It is indicated for the treatment of moderate to severe acne vulgaris

Autorisatie-status:

Authorised

Autorisatie datum:

2015-07-31

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rimicorim 300mg Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 408 mg of lymecycline equivalent to 300mg tetracycline’
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsules, Hard
Hard gelatin capsule with yellow body and red cap imprinted with “NM”.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
-
Lymecycline is indicated for the treatment of moderate to severe acne vulgaris (please see section 4.4 and 5.1).
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Moderate to severe acne vulgaris:
Adults:
The usual dosage for the long-term treatment of moderate to severe acne is 1 capsule daily taken with at least half a
glass of water whilst in an upright position. It should be taken with a light meal without dairy products. Treatment
should be continued for at least 8 weeks to 12 weeks, however it is important to limit the use of antibiotics to the
shortest possible period and discontinue their use when further improvement is unlikely. The treatment should not
exceed a duration of 6 months.
Elderly:
As for other tetracyclines, no specific dose adjustment is required.
Children:
Not recommended for children under the age of 12 years. For children over the age of 12 years the adult dosage may be
given.
Renal Insufficiency:
The excretion rate for tetracycline is reduced in case of renal insufficiency and thus normal dosage may lead to
accumulation. In patients with renal impairment it is recommended to lower the dose.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to lymecycline or any other tetracycline or to any of the excipients.
Its use is contraindicated in patie