Rilies, tabletten 25 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KETOPROFEN 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Novum Pharma BV Keyserswey 20 2201 CW NOORDWIJK

ATC-code:

M01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

KETOPROFEN 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TARWEZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ketoprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); TARWEZETMEEL;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

November 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RILIES
®
, 25 MG TABLETTEN
ketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rilies en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RILIES EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Rilies is een medicijn met pijnstillende, ontstekingsremmende en
koortswerende eigenschappen.
Rilies
kan worden gebruikt bij de behandeling van: hoofdpijn, koorts en pijn
bij griep of verkoudheid, na
vaccinatie, kiespijn, spierpijn, pijn na kaakchirurgische ingrepen en
menstruatiepijn.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
Rilies mag niet gebruikt worden:
-
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
In de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
-
Als u overgevoelig bent voor gluten. Tarwezetmeel kan gluten bevatten.
-
Als u na gebruik van bepaalde pijnstillers, zoals acetylsalicylzuur of
andere middelen uit de
groep van zogenaamde niet-steroïde ontstekingsremmende middelen
(

Productkenmerken

November 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rilies, 25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rilies
tabletten bevatten 25 mg ketoprofen
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactose
85,70 mg/tablet
Tarwezetmeel
12,67 mg/tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Koorts en pijn bij griep, verkoudheid en na vaccinatie, hoofdpijn,
kiespijn, spierpijn, pijn na
kaakchirurgische ingrepen, menstruatiepijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 tablet Rilies één tot driemaal daags. Zonodig kunnen 2 tabletten
Rilies als eerste dosis worden
ingenomen. De maximale hoeveelheid per dag is 4 tabletten Rilies (100
mg).
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de
symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Het verdient aanbeveling de tabletten met een glas water in te nemen,
bij voorkeur tijdens de maaltijd.
4.3
CONTRA - INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Ketoprofen is gecontraïndiceerd bij patiënten met in de anamnese
overgevoeligheidsreacties zoals
bronchospasmen, astma aanvallen, rhinitis, urticaria of andere
allergische reacties op ketoprofen,
acetylsalicylzuur of andere NSAID’s.
Ernstige, zelden fatale, anafylactische reacties zijn bij deze
patiënten waargenomen (zie rubriek 4.8).
Het derde trimester van de zwangerschap.
Verder is ketoprofen gecontraïndiceerd in de volgende gevallen:
November 2022
•
Actief ulcus pepticum, of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale
bloeding,
verzwering of perforatie.
•
Andere bloedingen zoals cerebrovasculaire bloedingen.
•
Ernstige leverinsufficiëntie.
•
Ernstige nierfunctiestoornis.
•
Hemorragische diathese.
•
Ernstig hartfalen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo