Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Risperidonum
Egis Pharmaceuticals PLC
N05AX08
Risperidonum
3 mg
comprimate filmate
N10
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2021-10-06
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RILEPTID 1 MG COMPRIMATE FILMATE RILEPTID 2 MG COMPRIMATE FILMATE RILEPTID 3 MG COMPRIMATE FILMATE RILEPTID 4 MG COMPRIMATE FILMATE _Risperidonă _ Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rileptid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rileptid 3. Cum să utilizaţi Rileptid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rileptid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RILEPTID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rileptid aparţine unui grup de medicamente denumite antipsihotice. Rileptid se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli: - Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există în realitate, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz - Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare într-o boală numită "tulburare bipolară" - Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii. înainte de aceasta, trebuie să se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase) - Tratamen Lees het volledige document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rileptid 1 mg comprimate filmate Rileptid 2 mg comprimate filmate Rileptid 3 mg comprimate filmate Rileptid 4 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat Rileptid 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg conține lactoză monohidrat 76,0 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Rileptid 1 mg Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, oblongi, biconvexe, gravate cu „E751” pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros. Rileptid 2 mg Comprimate filmate de culoare galbenă, oblongi, biconvexe, gravate cu „E 752” pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros. Rileptid 3 mg Comprimate filmate de culoare verde-deschis, oblongi, biconvexe, gravate cu „E753” pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros. Rileptid 4 mg Comprimate filmate de culoare verde, oblongi, biconvexe, gravate cu „E 754” pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul schizofreniei. Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe asociate tulburărilor bipolare. Tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) a stărilor agresive persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu răspund la abordările non-farmacologice şi unde există risc de autovătămare sau de ostilitate la adresa celorlalţi. Rileptid este indicat pentru tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) a stărilor agresive persistente la copii cu vârsta de 5 ani şi adolescenţi cu tulburări de comportament cu nivel intelectual scăzut sau retardare me Lees het volledige document