RIFOCUS 8MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

RISPERIDONE

Beschikbaar vanaf:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

RISPERIDONE

Dosering:

8MG/TAB

farmaceutische vorm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Samenstelling:

INEOF00404 RISPERIDONE 8.000000 MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

RISPERIDONE

Product samenvatting:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802677804015 01 BTx 28 (BLIST 4 x 7) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1      ΟΝΟΜΑΣΊΑ: RIFOCUS
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
2mg, 4mg, 8mg
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Δραστική ουσία: risperidone
Έκδοχα _Rifocus 2mg/tab, 4mg/tab & 8mg/tab_: 
Σύνθεση  πυρήνα:  Lactose  monohydrate,  Starch  maize,  Cellulose  microcrystalline, 
Magnesium  stearate,  Silicon  dioxide  colloidal,  Sodium  lauryl  sulfate,  Hypromellose  2910 
15m Pa.S.
Σύνθεση επικάλυψης:
_Rifocus 2mg/tab_
Hypromellose  2910 15m  Pa.S,  Peg-6000,  Talc,  Titaniun  dioxide  E171  CI  77891,  Sunset 
yellow E 110, CI 15985
_Rifocus 4mg/tab & 8mg/tab_
Hypromellose 2910 15m Pa.S, Peg-6000, Talc, Titaniun dioxide E171 CI 77891, Quinoline 
yellow E 104, CI 47005, Indigotine E 132, CI 73015
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 2mg ή 4mg ή 8mg Risperidone
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
_Rifocus 2 mg/tab & 4 mg/tab: _κουτιά που περιέχουν 20
δισκία σε blisters.
_Rifocus 8mg/tab: _κουτί που περιέχει 28
δισκία σε blisters
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιψυχωσικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE 
Ασκληπιού 13, Κρυονέρι Αττικής 145 68 
Τηλ: 210 8161107
E-mail: 
[e-mail]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ
ΑΕΒΕ (Εργ. Α)
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝ

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡIΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
RIFOCUS
® 
2. ΠΟIΟTLΚΗ &
ΠΟΣΟTLΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε Δισκίο περιέχει 2mg ή 4mg ή 8mg Risperidone
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: 
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ  ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το   RIFOCUS   ενδείκνυται   για   την   θεραπεία   ομάδων   ασθενών   με   σχιζοφρένεια, 
συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών 
εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες 
θετικά   συμπτώματα   (όπως   ψευδαισθήσεις,   παραληρητικές   ιδέες,   διαταραχές   σκέψης, 
εχθρικότητα,   καχυποψία)   ή/και   αρνητικά   συμπτώματα   (όπως   άμβλυνση   του 
συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση, δυσκολία στην ομιλία) είναι 
έντονα.   Το   RIFOCUS   επίσης,   απαλύνει   τις   διαταραχές   του   συναισθήματος   (όπως 
κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής,
άγχος)
που συσχετίζονται με τη σχιζοφρένεια.
Το RIFOCUS είναι επίσης αποτελεσματικό στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης κα