Rifampicine Sandoz 150, capsules 150 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RIFAMPICINE 150 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

J04AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIFAMPICINE 150 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rifampicin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CALCIUMSTEARAAT (E 470A); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

1970-05-27

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1 / 10
Rifampicine Sandoz
®
150/300, capsules 150 en 300 mg
RVG 05761; 06090
1313-v19
1.3.1.3. Patient Information Leaflet
Januari 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIFAMPICINE SANDOZ
® 150, CAPSULES 150 MG
RIFAMPICINE SANDOZ
® 300, CAPSULES 300 MG
rifampicine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rifampicine Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
_ _
1.
WAT IS RIFAMPICINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Rifampicine behoort tot de antibioticagroep die rifamycinegroep
genoemd wordt.
Antibiotica zijn medicijnen ter voorkoming of bestrijding van bepaalde
infecties.
TOEPASSING
Rifampicine Sandoz wordt gebruikt:
-
bij de behandeling van tuberculose, in combinatie met één of
meerdere medicijnen
-
bij de behandeling van lepra, in combinatie met één of meerdere
medicijnen
-
voor de behandeling van andere infecties als uw arts hiertoe besluit
-
voor de behandeling van brucellose (infectieziekte veroorzaakt door
brucella-
bacteriën), in combinatie met een tetracycline-derivaat, zoals
doxycycline
-
bij mensen die de meningitisbacterie (bacterie die
hersenvliesontsteking kan
veroorzaken) in hun neus en/of keel bij zich dragen. Deze mensen
hoeven zich n

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/29
Rifampicine Sandoz
®
150/300, capsules 150 en 300 mg
RVG 05761-06090
1311-v18
1.3.1-1. Summary of Product Characteristics
Januari 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rifampicine Sandoz 150, capsules 150 mg
Rifampicine Sandoz 300, capsules 300 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rifampicine Sandoz 150:
Elke capsule bevat 150 mg rifampicine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 25 mg lactose
Rifampicine Sandoz 300:
Elke capsule bevat 300 mg rifampicine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 50 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard.
Omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van tuberculose volgens de World Health
Organisation (WHO)
richtlijnen.
Er dient ook aandacht geschonken te worden aan andere officiële
richtlijnen over het
juiste gebruik van antituberculose geneesmiddelen.
_ _
_ _
_Mycobacteriële infecties _
Tuberculose
Iedere vorm van tuberculose met lokalisatie in longen, hilusklieren,
trachea, bronchi,
urinewegen en meningen. Tuberculose is de hoofdindicatie voor
Rifampicine Sandoz.
Rifampicine Sandoz moet echter altijd worden gecombineerd met minstens
één ander
tuberculosemiddel.
Lepra
Sandoz B.V.
Page 2/29
Rifampicine Sandoz
®
150/300, capsules 150 en 300 mg
RVG 05761-06090
1311-v18
1.3.1-1. Summary of Product Characteristics
Januari 2021
In combinatie met dapson en clofazimine (Lampren) voor de behandeling
van
multibacillaire lepravormen, zoals lepromateuze (LL), "borderline
lepromateuze" (BL)
en "mild-borderline" (BB) lepra en van erythema nodosum leprosum
(ENL). In
combinatie met dapson voor de behandeling van paucibacillaire
lepravormen (TT,
BT).
_ _
_Niet-mycobacteriële infecties _
Tegen niet-mycobacteriële infecties, bijvoorbeeld infecties
veroorzaakt door
stafylokokken, dient Rifampicine Sandoz alleen te worden toegepast,
wanneer aan de
volgende voorwaarden is voldaan:
-
als de pathogene micro-organismen resistent