Rifadine 600 mg inf. opl. (pdr. + oplosm.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Rifampicine 600 mg

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-code:

J04AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rifampicin

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

Rifampicine 600 mg

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Rifampicin

Product samenvatting:

CTI-code: 119314-01 - De grootte van de verpakking: 600 mg + 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086505 - CNK-code: 0881797 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 119314-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 600 mg + 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1982-06-23

Bijsluiter

Rifadine-pil-nl
22122023
WS751
Basis: CCDS v17 – no changes
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
RIFADINE 150 MG CAPSULES, HARD
RIFADINE 300 MG CAPSULES, HARD
RIFADINE 600 MG I.V. POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
_Rifampicine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rifadine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RIFADINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rifadine is een antibioticum op basis van rifampicine en behoort tot
de rifamycinegroep.
Antibiotica zijn middelen ter voorkoming of bestrijding van bepaalde
infecties.
Rifadine wordt gebruikt voor:
-
de behandeling van tuberculose in al zijn vormen, in combinatie met
minstens één ander
middel tegen tuberculose.
-
de behandeling van infecties veroorzaakt door verschillende
_Mycobacterium_-soorten, in
combinatie met andere middelen tegen mycobacteria.
-
de behandeling van lepra, in combinatie met minstens één ander
middel tegen lepra.
-
de behandeling van ernstige infecties die voornamelijk veroorzaakt
worden door
bepaalde stafylokokken en enterokokken, in combinatie met andere
antibiotica.
-
het voorkomen van meningokokkeninfecties (hersenvliesontsteking
veroorzaakt door de
meningokok).
2.
WANNEER MAG U DI

Productkenmerken

Rifadine-spc-nl
22/12/2023
WS751
Basis: Ccds v17 – no changes
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RIFADINE 150 MG CAPSULES, HARD
RIFADINE 300 MG CAPSULES, HARD
RIFADINE 600 MG I.V. POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
RIFADINE 150 MG CAPSULES, HARD
Elke capsule bevat 150 mg rifampicine als werkzaam bestanddeel.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
RIFADINE 300 MG CAPSULES, HARD
Elke capsule bevat 300 mg rifampicine als werkzaam bestanddeel.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
RIFADINE 600 MG I.V. POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Elke injectieflacon bevat 600 mg rifampicine als werkzaam bestanddeel.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
RIFADINE 150 MG CAPSULES, HARD
Capsule, hard
RIFADINE 300 MG CAPSULES, HARD
Capsule, hard
RIFADINE 600 MG I.V. POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TUBERCULOSE
Rifampicine is aangewezen bij de behandeling van tuberculose, in al
zijn vormen.
Het moet steeds gebruikt worden in combinatie met minstens één ander
antituberculose-
geneesmiddel.
Meestal bestaan de gebruikte combinaties uit: rifampicine en
isoniazide; rifampicine,
isoniazide en pyrazinamide (met of zonder streptomycine of
ethambutol); rifampicine,
isoniazide en ethambutol; rifampicine en ethambutol.
INFECTIES VEROORZAAKT DOOR _MYCOBACTERIUM AVIUM_ COMPLEX (NIET
CHROMOGENE
MYCOBACTERIËN VAN DE GROEP III RUNYON) EN DOOR _M. KANSASII_
Rifadine-spc-nl
22/12/2023
WS751
Basis: Ccds v17 – no changes
Rifampicine is bij deze infecties onder al hun mogelijke vormen
aangewezen. Het moet
gebruikt worden in associatie met andere antimycobacteriële
geneesmiddelen.
LEPRA
Rifampicine is aangewezen bij de behandeling van lepromateuze en
dimorfe lepra,
teneinde een omzetting teweeg te brengen van de infectieuze naar de
ni