Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
KOAH
ASTRA ZENECA
R01AD05
budesonide
Normal
KOAH
Pasif
2015-02-03
1 KULLANMA TALİMATI RHINOCORT ® AQUA 64 MIKROGRAM/DOZ NAZAL İNHALASYON İÇIN SPREY SÜSPANSIYON NAZAL INHALASYON YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Budesonid 1.28 mg/ml (64 mikrogram/doz) • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz ve karboksimetil selüloz sodyum, glikoz anhidr, polisorbat 80, disodyum edetat, potasyum sorbat, hidroklorik asit ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ RHINOCORT_ _®_ _ AQUA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2._ _ RHINOCORT_ _®_ _ AQUA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3._ _ RHINOCORT_ _®_ _ AQUA NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ 5. _RHINOCORT_ _®_ _ AQUA’NIN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. RHINOCORT ® AQUA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RHINOCORT ® AQUA, glukokortikosteroid olarak adlandırılan ve iltihaplanmayı azaltmak için kullanılan ilaçlardan biridir. RHINOCORT ® AQUA burun iç dokusundaki iltihaplanmayı veya şişkinliği a Lees het volledige document
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RHİNOCORT ® AQUA 64 mikrogram (µg)/doz Nazal İnhalasyon İçin Sprey Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Budesonid 1.28 mg/ml (64 µg /doz) Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Burun spreyi, süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Mevsimsel alerjik ve yıl boyu süren alerjik/alerjik olmayan rinit. Nazal poliplerin tedavisi Polipektomiden sonra nazal poliplerin önlenmesi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI Doz hastanın durumuna göre kişisel olarak ayarlanmalı ve semptomların kontrol altında tutulmasını sağlayan en düşük doz kullanılmalıdır. RINIT ERIşKINLER, YAşLILAR VE 6 YAşINDAN BÜYÜK ÇOCUKLAR: Tedavi başlangıcında günde 256 mikrogram önerilir. Bu doz, günde tek doz olarak sabahları uygulanabilir veya iki uygulamaya bölünerek sabahları ve akşamları verilebilir. Örneğin: Sabahları her bir burun deliğine 128 mikrogram (2x64 mikrogram) veya Sabahları ve akşamları her bir burun deliğine 64 mikrogram. Günde 256 mikrogramın üzerindeki dozların etkinliği arttırdığına ilişkin bir veri yoktur. Mevsimsel ve yıl boyu süren alerjik rinitli hastalarda, Rhinocort Aqua’nın ilk dozundan sonra 10 saat içinde nasal semptomlarda iyileşme (plaseboya kıyasla) g Lees het volledige document