Rhinathiol carbocisteïne granulaat bij vastzittende hoest, granulaat in sachets 750 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARBOCISTEINE

Beschikbaar vanaf:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC-code:

R05CB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARBOCISTEINE

farmaceutische vorm:

Granulaat

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MANDARINE FLAVOR (RI) ; SACCHAROSEMONOPALMITAAT (E 473) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Carbocisteine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); HYPROMELLOSE (E 464); MANDARINE FLAVOR (RI); SACCHAROSEMONOPALMITAAT (E 473); SORBITOL (D-)(E 420); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

1992-01-28

Bijsluiter

1
Rhinathiol sachets PIL
011120
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RHINATHIOL CARBOCISTEÏNE GRANULAAT BIJ VASTZITTENDE HOEST, GRANULAAT
IN SACHETS 750 MG
carbocisteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rhinathiol carbocisteïne granulaat bij vastzittende hoest en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RHINATHIOL CARBOCISTEINE GRANULAAT BIJ VASTZITTENDE
HOEST EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een hoestmiddel, speciaal bedoeld voor vastzittende
hoest. Het maakt vastzittend slijm in de
luchtwegen dunner, zodat het gemakkelijker kan worden opgehoest.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
Bij kinderen onder 2 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Gevallen van maag- of darmbloeding
werden gemeld bij gebruik van carbocisteïne bij ouderen. Als een
maag- of darmbloeding optreedt,
moet u stoppen met de medicatie.

Productkenmerken

1
Rhinathiol sachets SmPC
011120
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rhinathiol carbocisteïne granulaat bij vastzittende hoest, granulaat
in sachets 750 mg
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per sachet: 750 mg carbocisteïne
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter vergemakkelijking van het ophoesten indien dit door taai slijm
wordt bemoeilijkt. Bij vastzittende
hoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 3 maal daags 1 sachet.
_Pediatrische patiënten _
Gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek
4.3).
Niet geschikt voor gebruik bij kinderen onder 18 jaar.
De duur van de behandeling moet beperkt blijven tot 5 dagen en indien
de klacht niet doeltreffend
wordt verlicht, moet men de patiënten aanraden een aarts te
raadplegen.
Wijze van toediening
Strooi de inhoud van een sachet in een glas water. Vervolgens omroeren
en daarna opdrinken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij patiënten met een ulcus pepticum of een ulcus pepticum in de
anamnese is terughoudendheid met
de toepassing geboden. De opgegeven dosering niet overschrijden.
Indien de klachten aanhouden of terugkeren, de arts raadplegen.
Door homozygote patiënten met fenylketonurie moet de hoeveelheid die
door aspartaam in dit product
wordt geleverd, worden doorberekend in het voedingsvoorschrift. Elke
sachet bevat 5 mg aspartaam
overeenkomend met 2,8 mg fenylalanine.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als
fructose-intolerantie, glucose-galactose
malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit
geneesmiddel niet te gebruiken.
2
Rhinathiol sachets SmPC
011120
Gevallen van gastro-intestinale bloeding werden gemeld bij gebruik van
carbocisteïne.
Voorzichtigheid is geboden bij ouderen, bij patiënten met een
geschiedeni